当社の事業

イノベーションによる医薬品開発の効率化推進

新薬開発や患者に新薬を届けるプロセスは非常に複雑です。Certara ではユニークな専門性と科学技術を統合させることで、それらの要因となる課題に対処しています。当社は医薬品開発のライフサイクルを通して定量的な意思決定フレームワークを駆使し,有効性と安全性を医薬品の効果に繋げる分野の第一人者として事業を展開しています。

Certara のサービスとソフトウェアは創薬から患者アクセスまで医薬品開発ライフサイクルの全過程に対応しています。

当社の強み

数百件に及ぶ新薬開発および承認承認の支援実績

当社は悪性腫瘍、免疫疾患、希少疾患、中枢神経疾患(CNS)、代謝疾患、感染症および生物学的製剤など、実質的に全て治療領域に対応しています。当社は小児や高齢者のような特定の患者集団、そして合併症やグローバルヘルスなどに関連する医薬品開発および患者アクセス上の課題にお客様と共に取り組みます。当社は世界各国の規制当局およびグローバルに活動する保健機関との連携しながら、画期的新薬、オーファンドラッグ指定、優先審査といった規制制度に対応してきた他に類をみない専門性を有しています。

Certara の多様な専門分野で構成されるチームは世界中の大手製薬企業やバイオベンチャー企業を支援しています。

90+%

過去4年間に米国 FDA が承認した新薬承認申請の90%以上で Certara のソフトウェアおよびサービスが活用

200+

過去4年間に支援した全世界の承認申請件数

1,650

当社が支援する世界60か国の顧客組織数

当社のアプローチ

医薬品研究開発における重要な意思決定を最適化する戦略的かつ綿密に計画されたアプローチ

Certara は豊富な実績を有する手法やプロセスを駆使して以下のようなサービスを提供します。

  • 医薬品開発戦略に対するプレッシャー・テスト
  • 開発計画の継続/中止を判断する情報提供
  • 目的を明確化して効率性を改善した臨床試験デザインの策定
  • ファースト・イン・ヒューマン試験における投与量およびレジメンの選択
  • 有効性と安全性のブリッジング
  • 無作為化臨床試験およびリアルワールド・エビデンスに基づく価値の獲得
  • 最適なグローバル承認申請戦略および運用計画の立案
  • 医薬品の効果比較と収益性に関する情報提供
  • 保険支払者を対象としたバリューストーリーとエビデンスパッケージの作成

Certara はユニークなポートフォリオによって医薬品開発の成功確率を向上させます。

当社のチーム

多様な分野の人材活用による変革の加速

イノベーションと創造的破壊を目指す企業組織として、当社は顧客企業の画期的な新薬開発やアンメット・メディカル・ニーズに対する取り組みの支援に尽力しています。こうした目標のため、科学者や数学者、ソフトウェア開発者、ライター、その他さまざまな専門分野の人材で構成される多様性に富んだチームが一丸となって、世界の医療問題の解決に取り組む必要があります。今日、当社は四大陸に拠点を構え、 850 名の才能に溢れた人材を擁し、「真に必要とされる医薬品」を市場に届けるために業務に取り組んでいます。

当社の採用情報はこちらからご覧ください。

Certara では世界の変革を実現するため、組織強化に継続的に取り組んでいます。

275

サイエンティフィック・コンサルタント

250

レギュラトリー・サイエンティスト

100

マーケットアクセス・スペシャリスト

50

テクノロジー & ソフトウェア・デベロッパー