今の変革の時期にも、すべてのソフトウェア製品に対する Certara のサポートは引き続き通常のチャネルを通して提供されます


Certara のソフトウェアについて


定量的な医薬品開発およびレギュラトリーサイエンス分野の業界を代表するリーダーとして、Certara は、医薬品を患者に届けるプロセスに情報を提供し前進させる多様なソフトウェアテクノロジーおよびプラットフォームの開発を主導してきました。Pharsight®、Simcyp®、Phoenix®、WinNonlin™、Tripos™、Global Submit™、および BaseCase™ のような伝統ブランドから、それぞれ最適な製品を選定して組み合わせる (「best-of-breed」) ことで、Certara のソフトウェアは、医薬品ライフサイクル全般にわたって活用されています。

薬理学者、生物学者、毒性学者、生物統計学者、前臨床研究者、化学者、遺伝学者など多様な分野の科学者が、当社のソフトウェアを活用して、重要性の高い安全性、有効性および効率性に関わる意思決定に情報を提供します。Certara の成長を続けるテクノロジーポートフォリオはターゲットの同定と最適化、ファーストインヒューマン試験 (first-in human) における投与量およびスケジュール、トランスレーショナルサイエンス、試験デザイン、ターゲットバリデーション、化合物の優先順位付け、有効性比較、承認申請、およびマーケットアクセス・価格設定といった用途で活用されています。

医薬品開発 承認申請
および情報開示
エビデンス&マーケットアクセス

医薬品開発

新薬開発や患者に新薬を届けるプロセスは非常に複雑です。Certara では、高い専門性とテクノロジーを独自に組み合わせることで、それらの根本的な課題に対応しています。1,700 を超える、製薬企業、規制当局、そして学術研究期間が、Certara のソフトウェアを活用しています。特に特筆すべき点として、米国 FDA による新薬承認の 90% 以上において Certara のソフトウェア、とりわけ Phoenix ファーマコメトリクスと Simcyp PBPK プラットフォームが利用されていることが挙げられます。Certara のソフトウェアは、創薬からマーケットアクセスを通じて、医薬品開発の全過程に対して網羅的にベネフィットを提供しています。

薬物動態 /
薬力学
(PK/PD) モデリング

母集団
生理学的薬物動態モデリング &
シミュレーション

データアナリティックス &
インフォマティックス

Phoenix WinNonlin

Phoenix NLME

Phoenix IVIVC Toolkit

Pirana

PK Assist

PK Submit

Trial Simulator

Cardiac Safety Simulator

定量的システム薬理学 (QSP)
薬理学 (QSP)

定量的システム薬理学 (QSP)
毒性学および安全性 (QSTS)

Simcyp PBPK Simulator

SIVA

Certara Integral

CODeX

D360

D360 Pre Clinical
Safety Store

 

承認申請および情報開示

臨床情報のデジタル化と開示に対する圧力の増大は、医薬品開発プロセスにおける収集データの急激な量の増加と高まる複雑性も相まって、製薬業界における承認申請の加速化と品質向上をもたらすテクノロジーの採用を後押ししています。Certara のレギュラトリーソフトウェアプラットフォームは、ライティングおよびコンテンツ再利用で定評のある機械学習および人口知能 (AI) アプローチ、電子化およびドキュメンテーション、ならびに臨床情報の透明性と情報開示を取り入れながら、全世界における数百件の承認申請で使用されてきました。

Global Submit
Publishing

Global Submit
Validation

Global Submit
Review

ClinGenuity
Redaction
Management

Synchrogenix
Content

Creation Tools

 

エビデンス&マーケットアクセス

新しい治療法の価値と ROI の実証過程は、高度な科学技術そのものです。Certara の BaseCase ソフトウェアプラットフォームは、対象治療法の価値を明確に示す、オール・イン・ワンの、顧客エンゲージメントアプローチを促進します。価値を示すツールおよびカリキュレーター、リアルワールド・エビデンスのビジュアライゼーション、KAM および販売トレーニングツールキットから、革新的な価格設定ツール、医師に対する電子的製品説明エイド、データ追跡、グローバル HTA およびインタラクティブバリュー・ドシエトラッカーまで搭載する、BaseCase クラウドベースソフトウェアは、同種製品の中でも最も汎用性の高い製品です。

BaseCase
for Pharma

BaseCase
for MedTech

BaseCase
Portal

BaseCase
Toolkits

 

Certara のソフトウェア開発チームは、お客様・ソフトウェアのエンドユーザー・アカデミアのパートナー・規制当局との意見交換に基づいて、最新の科学技術を体系的に提供するロードマップに従って開発を展開しています。そして、お客様独自の要件に対応できる 「ニーズに応じた」 幅広いサービスを提供しています。

詳細やデモのご依頼は、こちらからお問い合わせください。