製薬研究開発の生産性向上はデータから始まる

この記事では、臨床研究で収集される生データの量が増加していることと、その膨大なデータを臨床および安全性の知見に変換することが業界全体の課題となっていることを説明しています。研究データの量と種類が増え続ける中、そのデータは共通の基準を共有しないさまざまなソースから生成されることが多いため、タイムリーな意思決定のための知識に変換することがますます困難になりました。包括的な解析を可能にするためにデータを統合したりデータクレンジングを実施しなくてはならないため、研究開発のスピードを低下させる要因となっています。膨大なデータを 1 つの首尾一貫したストリームに変換することは、プログラムを継続するか、リソースを転換するかなどの重要な意思決定のためにデータを解析し、規制当局に審査・承認を申請する前に、研究者が行わなければならない基本的かつ必要なステップです。