Are Gaps in Your Clinical Pharmacology Program Jeopardizing Your Drug’s Approval?
今日、臨床薬理情報は医薬品添付文書の50%以上を占めています。不完全な臨床薬理学開発プログラムは、審査期間中にスポンサーに重大な問題を引き起こしたり、販売申請の承認可否に影響を与える可能性があります。Efficient clinical pharmacology review of a marketing application requires early and thoughtful consideration of the development plan, timely conduct of … Continued