Certara.AI

提出期限はますます短縮される一方、限られたリソースで迅速なイノベーションが求められています。その両立は容易ではありません。そこで活躍するのが、GPTを活用した規制文書作成プラットフォーム「CoAuthor」です。製薬企業の変化し続けるニーズに対応するために設計されたCoAuthorは、規制部門による申請資料の作成・管理のあり方を大きく変えます。

CoAuthorが業務フローをどのように加速するかをご紹介します。

• Dossier下書き作成の高速化：Module 1～5を含む申請資料の作成を効率化し、作成期間を短縮します。
• AIによる自動化：組織ごとに最適化されたセキュアなGPTモデルを活用し、コンプライアンスを確保しながら下書き作成を自動化します。
• スムーズなマルチタスク：複数のプログラム文書や元データを、単一の統合プラットフォーム上で一元的に管理できます。

CoAuthorにより、時間のかかるボトルネックだった規制文書作成は、効率的でスムーズなプロセスへと進化。品質やセキュリティを損なうことなく、チームのスピード向上を実現します。

年間200日以上かかっていた文書の手作業分析から、チームを解放できたらどうでしょうか。Certara.AI は、高度なAI機能でチームを支援し、大量の非構造化データを効率的に処理。製薬企業が時間とリソースを最大限に活用できるようにします。

主な利点：

• ストレスのない文書検索：すべての重要文書を一元管理する、単一の共有基盤を構築します。
• データ抽出の自動化：煩雑な手作業によるデータ変換を不要にし、エラー発生のリスクを低減します。
• 使いやすいデザイン：直感的なツールにより、専門的な技術知識がなくても、AIを活用した調査やデータ抽出が可能です。

Certara.AI は、数日単位の業務を数分へと短縮。チームの時間を解放し、より良い製品開発成果を生むイノベーションに振り向けます。

臨床アウトカムデータは、治験設計、ベンチマーキング、そして市場計画に不可欠です。しかし、分散した複数のシステムでこれらのデータを管理することは、非効率になりがちです。そこでCODEXの登場です。CODEXは、臨床アウトカムデータへのアクセス、管理、分析のあり方を再定義する、完全統合型プラットフォームです。

CODEXでできること：

• データアクセスの最適化：すべての臨床アウトカムデータに、単一のセキュアなプラットフォームから効率的にアクセスできます。
• デジタル化と自動化：静的なメタアナリシスを、AIを活用した動的なデータセットへと進化させます。
• 効果的なクロスリファレンス：AIを活用し、複数の適応症やデータソースを横断して分析・洞察を引き出します。

CODEXは、製薬企業による臨床試験分析の進め方を刷新し、従来のデータセットにとどまらない、包括的で実行可能なインサイトの活用を可能にします。

競争の激しい市場で優位に立つには、タイムリーなインテリジェンスが不可欠です。従来の文献収集やレビュー手法では、静的で最新性に欠けるインサイトにとどまりがちです。Certara.AI を活用したSignalは、メディカルアフェアーズチームによる主要な市場動向や治療分野の進展の把握方法を変革します。

Signalの活用によりチームができること：

• 重要トレンドの把握：治療領域、治療法、KOL（オピニオンリーダー）をリアルタイムで分析
• タイムリーな情報取得：旧来の静的なレポートに代わり、必要なときに最新の動的インサイトへアクセス
• データ精度の確保：手作業によるレポート集約で起こりがちなデータ漏れやエラーを防止

リアルタイムかつ正確な市場インテリジェンスを提供することで、Certara.AI を活用したSignalは、製薬企業のチームがより確かな戦略的意思決定を行い、より良い成果を導くことを可能にします。

イノベーションは、信頼とセキュリティの上に成り立ちます。Certara.AIは、米国連邦政府機関における信頼できるAIパートナーとして認められ、独自の課題に対応するカスタムAIソリューションを提供してきました。

主な利点：

• セキュアなAIソフトウェア：エアギャップ構成のインフラにより、データを完全に分離し、高度なセキュリティを確保します。
• カスタム・プライベートGPT：外部APIに一切依存せず、組織専用のプライベートAIモデルを構築可能です。
• 監査可能なデータ移動：トランスミッタープロキシを活用し、厳格なモニタリングと高い透明性を実現します。

スケーラブルかつ安全なAIソリューションを提供することで、Certara.AIは、政府機関が統制・コンプライアンスを確保した環境下で、AIの可能性を最大限に活用できるよう支援します。