Certara のコンサルティングサービスについて

Certara の医薬品開発、規制対応、臨床薬理学の専門家とパートナーを組むメリット

科学、規制対応、事業面での進歩に取り組んでいる Certara は、今日の製薬業界において重視される、スピードとコストの面で大きなインパクトをもたらすソリューションを提供しています。当社は、戦略的な医薬品開発、モデリング & シミュレーション、レギュラトリーサイエンスを対象としたコンサルティングサービスを包括的に提供しています。また、医薬品開発および患者支援の意思決定の最適化を推進するパートナーとしてお客様を支援します。当社は、新規療法の開発やアンメット・メディカル・ニーズ対応への支援に尽力しています。例として、既存療法の新たな患者集団への適応拡大・承認申請におけるコミュニケーションの支援・最適なリスクプロファイルの検討・医薬品の競合治療との差別化・研究開発の費用削減、などが挙げられます。

 

Certara には、博士・薬学博士・医学博士・規制対応専門家が何百名も在籍しており、製薬企業の主要な医薬品開発プロジェクトの支援にグローバルに取り組んでいます。我々が支援する各プロジェクトにおいて、医薬品の安全性・有効性・リスクベネフィット・有効性比較に関してデータ主導型のレギュラトリーサイエンスを基盤とするサービスを提供することにより、プロジェクトの薬事上の成功確率と上市後の成功確率の向上に貢献します。

詳細については、当社窓口までお問い合わせください。

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