Certara のコンサルティングサービスについて

医薬品開発最適化の実現に貢献するパートナー

科学・規制対応・市場活動の領域における発展に尽力し続ける Certara は、患者志向型の効果的なソリューションを創出するための専門性の高い組織を構築しました。当社は、戦略的な医薬品開発、モデリング & シミュレーション (M&S)・レギュラトリーサイエンスを対象としたコンサルティングサービスを提供しています。また、医薬品開発の意思決定の最適化を推進するパートナーとしてお客様を支援します。当社は、新規療法の開発やアンメット・メディカル・ニーズ対応への支援に尽力しています。例として、既存療法の新たな患者集団への適応拡大・承認申請におけるコミュニケーションの支援・最適なリスクプロファイルの検討・医薬品の競合治療との差別化・研究開発の費用削減、などが挙げられます。

 


Certaraには、ファーマコメトリクスを専門とする博士・薬学博士・医学博士・レギュラトリー・メディカルライターが300名以上在籍しており、製薬企業の主要な医薬品開発プロジェクトの支援に取り組んでいます。我々が支援する各プロジェクトにおいて、医薬品の安全性・有効性・リスクベネフィット・有効性比較に関してデータ主導型のレギュラトリーサイエンスを基盤とするサービスを提供することにより、プロジェクトの薬事上の成功確率と上市後の成功確率の向上に貢献します。

詳細については、当社窓口までお問い合わせください。

医薬品開発計画、臨床薬理戦略、および規制戦略 Simcyp PBPK 定量的システム薬理学 ファーマコメトリクス 規制当局とのコミュニケーションおよび意思決定 商業面の最適化 レギュラトリーライティングおよび承認申請
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