テクノロジー & イノベーション

最先端のシステム

Synchrogenix は Certara のサービスを補完してマーケットにおける当社の差別化に寄与する相互運用可能な革新的テクノロジーを開発しています。また、社内外の両方に向けたテクノロジーソリューションの実装に必要な戦略策定と導入サービスを提供します。

Synchrogenix は以下のソリューションを提供しています:

  • オープン API
  • マイクロサービス
  • データ抽出および匿名化
  • ユーザーインターフェースおよびデータ視覚化ソリューション
  • 暗号化サービス
  • ブロックチェーンテクノロジー
  • 人工知能(AI)テクノロジーおよび機械学習
  • クラウドおよびオンプレミス環境への実装

AI テクノロジー

AI テクノロジーの活用は文脈理解、自然言語処理、ディープラーニングを通じて、ライフサイエンスに革命を起こしており、前例のない速度で進化を続けています。Synchrogenix は Certara の SaaS ベース AI および自然言語処理テクノロジーを利用して、構文依存的な方法ではなく、文脈ベースの理解を通して処理するアプローチを開発しています。Synchrogenix では、レギュラトリーおよびメディカルライティングの分野において、AI テクノロジーを駆使することにより、オーサリングの自動化を実現するとともに、データの透明性に関する要件を満たす上で予想されるリスクを軽減する最も効率的かつ有効なアプローチとなるソリューションを開発しています。

Synchrogenix の経験から、当社は、スポンサー企業の社内において規制当局提出用文書のあらゆる要素を標準化することは、ほとんど不可能であると認識しています。この状況は、他組織、パートナー、学術研究機関とのインライセンスおよび共同研究が増加する今日においてより顕著になっています。Synchrogenix の開発したプラットフォームは他のテクノロジーと異なり、トレーニングを最小限にして、あらゆるテンプレートおよび文書構造を解釈します。



ClinGenuity Redaction Management Service(CRMS™)
当社の ClinGenuity Redaction Management Service(CRMS™)は、市場で唯一の人工知能(AI)ベースのデータマスキングテクノロジーソリューションです。当社のテクノロジーは何千ページ、何百万ワードもの文書について、自動処理機能を用いて 99% 超の高精度でセンシティブな情報の特定やマスキングを実行できます。Synchrogenix は本テクノロジーによって、6500 件を超えるレポートを処理しており、また 65 件以上の欧州医薬品庁(EMA)のポリシー 0070 に対応した承認申請を完了させています。

近年、Synchrogenix では機械学習を最新のオープンアプリケーションプログラミングインターフェース(API)と組み合わせた定量リスク評価のような高度な匿名化技術に取り組む計画を進めています。

Study Report Writer
Study Report Writer は人工知能(AI)支援ライティングツールで、規制当局提出文書の作成を自動化します。これは、入力のソースファイルのサイズにもよりますが、初版ドラフトの 80%を 24 から 48 時間以内に作成します。入力ソースファイルとして以下の例が挙げられます。

  1. 治験実施計画書
  2. 統計解析計画書
  3. 図表およびリスティング

コピー&ペースト・表のデータ入力・時制チェックなどの作業を自動化することにより、ライターはデータの解釈や重要なメッセージの作成など、科学的に価値の高い業務に注力することができます。当社のシステムは、表に含まれるデータを評価することにより、事実に基づいた、結果を客観的に記述するテキストを生成します。当社のテクノロジーは、オーサリングの時間を 2~3 週分削減し、サイクルタイムと費用・効率性を向上させます。当社の人工知能(AI)アプローチの基本的な要素である一貫性の追求により、必要とされるレビューの回数をさらに半分まで大幅に削減します。

Narrative Builder
Study Report Writer の追加機能もしくは独立したソリューションとしてご利用いただける Synchrogenix Narrative Builder は、迅速かつ効率的に一貫性を保ちながらナラティブを作成します。特に、人工知能(AI)テクノロジーの活用は、試験あたり50 件を超えるような数のナラティブを含むプロジェクトに対して最大の効果を発揮します。

初期のナラティブの自動生成の過程では、情報の大部分が直接ソースから抽出されます。負担の多い作業は人工知能(AI)が担います。ナラティブの最大 80% までは自動作成され、手動による編集が必要とされるのはストーリーの焦点が合っていることを確認する作業だけです。毎回、一貫性をもってナラティブが作成されるため、レビュー工程のサイクルはわずか 1 回に削減されます。当社は、人工知能(AI)技術として、プログラムされた患者プロファイルではなく、ソースである SAS SDTM/ADaM データセットを使用しているため、プログラミングに要する 2 週間から 4 週間の時間が削減されます。当社の人工知能(AI)テクノロジーのユニークな点として、臨床データベースだけでなく、安全性情報データベースや CIOMS フォームも処理します。さらに、各試験においてナラティブのテンプレートを確実に適用するために必要な構成設定はわずか 1 回のみです。

当社の Narrative Builder サービスを通じて、当社は、何千件というナラティブをレビューを含めて 30 日未満で完成させることを実現しています。近年、Synchrogenix では、5 営業日以内に、完全な品質管理(QC)と最終確認を含めて 730 件のナラティブを作成しています。

Synchrogenix が提供するサービスの詳細は、 synchrogenix.com をご覧下さい。



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