Integral:次世代臨床薬理データレポジトリ

Certara Integral™: 臨床薬理業務を合理化するバリデートされた 21 CFR Part 11 準拠データレポジトリ

セキュアかつバリデート済みのテクノロジーはお客様のデータにとって信頼できる単一のデータソースとしていくつもの利点を提供します

  • 開発プロセスの早期段階におけるデータ主導型の意思決定を実現
  • 臨床薬理業務の効率化
  • 規制当局による監査に対応
  • お客様のデータを高いセキュリティの下で管理

Certara Integral は、次世代型クラウドベースの SaaS(Software as a Service)としてバリデート済みのデータおよびモデルのレポジトリ機能を提供します。臨床薬理学、ファーマコメトリクス、さらにその他関連する臨床データの解析、共有およびレポートを目的として、多様な種類のデータセットの収集、管理および保存に対応した直感的なユーザーインターフェースを搭載しています。レポジトリは、データの監査証跡を記録することで再現性を担保し、セキュアに管理することで、臨床薬理業務を大きく改善し、医薬品開発の意思決定に対する情報の活用をより推進します。

Integral に保存されたデータは、臨床試験、プロジェクト、および個々の実験ごとに系統的に整理および分類されるため、ユーザーは、あらゆる「What If」の課題に対応することが可能となります。エンドユーザーおよび共同研究パートナーは、自身が使用する解析ツールやデータに依存せずに、クライアントアプリケーション、プラグイン、および API 経由で、様々なソースや種類のデータに対応することができます。データに基づく表作成およびビジュアライゼーションには、Certara D360 の機能を活用することが可能です。

 

興味のある方はお問い合わせください。

 

 



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