Certainty China 2026

開催日: 2026年6月25日 (木曜日)

開催時間: 9:00am – 5:00pm

開催場所: 中国、上海

サターラ主催の「Certainty (サートゥンティー」は、業界の著名な研究者やモデリング＆シミュレーション（M&S）の専門家とつながる機会を提供する、年に１度のイベントです。ゲストスピーカーとサターラの専門家が、モデルを活かした医薬品開発 (MIDD)、臨床薬理学、ファーマコメトリクス、QSP、PBPKなどに関する最新の規制動向、応用事例、AI/MLの活用など最新情報をご紹介します。

本イベントが様々な製薬企業で活躍される研究者の皆さんの交流の場として活用され、今後の研究開発の一助となることを願っております。

概要

日時：9:00am – 5:00pm, Thursday, June 25th
受付開始：9:00am
会場：Crowne Plaza Shanghai Jinxiu, 2nd floor
参加費：無料

お申込みはこちら

アジェンダ

講演者紹介 (PDF): 近日公開
タイムテーブル詳細 (PDF): 近日公開

Morning Sessions

MIDDに関する世界の規制動向：FDAとEMAの最新アップデート

規制当局への申請に活用されるモデリング＆シミュレーション手法概要

あらゆる開発フェーズおよび規制に関する最新のQSP事例紹介

Strategy First: 前臨床から臨床へのトランスレーショナル・モデリング ― FIH投与量の妥当性に関する事例研究

3Dから4Dへのデジタルデータフロー（DDF）

Group photo & Lunch break & Demo booth

Afternoon Sessions

Enabling AI-driven Decision making from Discovery to Submissions Towards Increased Clinical Drug Candidate Success - Today and Future Vision

規制当局の承認に向けた臨床薬理学上の課題を克服するMIDD戦略 ― 後期臨床試験における投与量設定の根拠に関する事例研究

[Guest Speaker] MIDD Boosts Innovative Drug Global Expansion: A Case Study of Sugemalimab's Approval by EMA & MHRA
Yucheng Sheng, PhD
Associate Vice President, Clinical Pharmacology, CStone Pharmaceuticals

[Guest Speaker] (TBC) The modeling of bispecific antibodies in dose selection
Qingqing Xiao, PhD
Principal scientist- Pharmacometrics, China Innovation Center of Roche

[Guest Speaker] Pediatric Extrapolation: The Art of MIDD
Junjie Ding, PhD
Global R&D Center, Fosun Pharma

最適な投与量、最適な治療結果：ADCのPBPK事例研究