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開催日: 2026年6月23日 (火曜日)

開催時間: 9:30am – 4:45pm

開催場所: TKP ガーデンシティPREMIUM 品川​高輪

サターラ主催の「Certainty (サートゥンティー」は、業界の著名な研究者やモデリング&シミュレーション(M&S)の専門家とつながる機会を提供する、年に1度のイベントです。ゲストスピーカーとサターラの専門家が、モデルを活かした医薬品開発 (MIDD)、臨床薬理学、ファーマコメトリクス、QSP、PBPKなどに関する最新の規制動向、応用事例、AI/MLの活用など最新情報をご紹介します。

2026年の新企画として、午後は2つの分科会を予定しております:
(1) Modeling & Simulation Updates
(2)Discovery and Toxicology Assessment

※席数に限りがにあるため、いずれか1つのセッションをご選択ください。

本イベントが様々な製薬企業で活躍される研究者の皆さんの交流の場として活用され、今後の研究開発の一助となることを願っております。

概要

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アジェンダ

  • 講演者紹介 (PDF): 近日公開
  • タイムテーブル詳細 (PDF): 近日公開

午前中の講演 (すべての参加者向け)

Global MIDD Regulatory Landscape: FDA & EMA Updates
Modeling & Simulation approaches used for regulatory submissions
QSP latest case studies across all development phases and regulatory
Strategy First: Translational modeling from preclinical to clinical - Case studies of FIH dose justification
Digital Data Flow (DDF) from 3D to 4D

午後の分科会

Track 1: Modeling & Simulation Updates and Case Studies

MIDD strategies to overcome clinical pharmacology challenges for regulatory approvals - Case studies of dose justification in late phase
[ゲスト講演] 小児医薬品開発における現状理解と今後の展望
江本千恵 氏 (中外製薬株式会社トランスレーショナルリサーチ本部 グループマネジャー/昭和薬科大学薬物動態学研究室)
[ゲスト講演] Reaching the Unreached: オーストラリアから価値創造を加速する希少疾患創薬
加藤 珠蘭 氏 (株式会社ジェクスヴァル 代表取締役社長)
[ゲスト講演] 抗TROP2抗体薬物複合体ダトロウェイにおけるPBPK解析を活用したDDI評価とその承認プロセス
渡邉 亜紀子 氏 (第一三共株式会社 臨床薬理部 ディレクター)
Optimal dosing, optimal outcomes: PBPK case studies for ADCs

Track 2: AI-Enabled Discovery & Candidate Assessment

Enabling AI-driven Modeling and Simulation-based Decision making in Discovery Towards Increased Clinical Drug Candidate Success
Deep Learning in Discovery
Safety First: Uncovering the Clinical Risks Inside Your Compound Screening Data
Why QSP for Drug Discovery - Early feasibility for asset viability
その他、AIを活用したDiscoveryまたはCandidate Assessmentの追加講演を予定しております。詳細は近日中に公開します。

ゲストスピーカー

*講演順

江本 千恵 氏

中外製薬株式会社トランスレーショナルリサーチ本部 グループマネジャー
昭和薬科大学薬物動態学研究室

講演: 小児医薬品開発における現状理解と今後の展望

加藤 珠蘭 氏

株式会社ジェクスヴァル 代表取締役社長

講演:Reaching the Unreached: オーストラリアから価値創造を加速する希少疾患創薬

渡邉 亜紀子 氏

第一三共株式会社 臨床薬理部 ディレクター

講演:抗TROP2抗体薬物複合体ダトロウェイにおけるPBPK解析を活用したDDI評価とその承認プロセス

サターラの講演者

長谷川 真裕美

Vice President, Drug Development Solutions, サターラ

奥平 典子

Senior PBPK Consultant, サターラ

Josh Apgar
Joshua Apgar, PhD

Vice President, Head of QSP, Certara

Geoff Fatzinger

Vice President, Regulatory Strategy, Certara

Antal Martinecz, PhD

Associate Director, Pharmacometrics, Certara

Felix Stader

Senior Research Scientist, Simcyp Division, Certara

Kate Gill, PhD

Director of PBPK Consultancy, Certara

Nicolas (Nico) Jouven

Global Portfolio Leader, Discovery, Certara

Jiwon Hur, MD

Solutions Consultant, APAC, Certara

中島 保登

Senior Solutions Consultant, APAC, Certara

藤田 理子

​Solution Consultant, Software, サターラ

講演:サターラのソフトウェア:創薬・医薬品開発における確実性を高める最新技術

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