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開催日: 2026年6月23日 (火曜日)

開催時間: 9:30am – 4:45pm

開催場所: TKP ガーデンシティPREMIUM 品川​高輪

サターラ主催の「Certainty (サートゥンティー」は、業界の著名な研究者やモデリング&シミュレーション(M&S)の専門家とつながる機会を提供する、年に1度のイベントです。ゲストスピーカーとサターラの専門家が、モデルを活かした医薬品開発 (MIDD)、臨床薬理学、ファーマコメトリクス、QSP、PBPKなどに関する最新の規制動向、応用事例、AI/MLの活用など最新情報をご紹介します。

2026年の新企画として、午後は2つの分科会を予定しております:
(1) Modeling & Simulation Updates
(2) Discovery and Toxicology Assessment
※席数に限りがにあるため、いずれか1つのセッションをご選択ください。

本イベントが様々な製薬企業で活躍される研究者の皆さんの交流の場として活用され、今後の研究開発の一助となることを願っております。

概要

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アジェンダ

午前中の講演 (すべての参加者向け)

MIDDに関する世界の規制動向:FDAとEMAの最新アップデート
規制当局への申請に活用されるモデリング&シミュレーション手法概要
あらゆる開発フェーズおよび規制に関する最新のQSP事例紹介
Strategy First: 前臨床から臨床へのトランスレーショナル・モデリング ― FIH投与量の妥当性に関する事例研究
3Dから4Dへのデジタルデータフロー(DDF)

午後の分科会

トラック 1: Modeling & Simulation Updates and Case Studies

規制当局の承認に向けた臨床薬理学上の課題を克服するMIDD戦略 ― 後期臨床試験における投与量設定の根拠に関する事例研究
[ゲスト講演] 小児医薬品開発における現状理解と今後の展望
江本千恵 氏 (中外製薬株式会社トランスレーショナルリサーチ本部 グループマネジャー/昭和薬科大学薬物動態学研究室)
[ゲスト講演] Reaching the Unreached: オーストラリアから価値創造を加速する希少疾患創薬
加藤 珠蘭 氏 (株式会社ジェクスヴァル 代表取締役社長)
[ゲスト講演] 抗TROP2抗体薬物複合体ダトロウェイにおけるPBPK解析を活用したDDI評価とその承認プロセス
渡邉 亜紀子 氏 (第一三共株式会社 臨床薬理部 ディレクター)
最適な投与量、最適な治療結果:ADCのPBPK事例研究

トラック 2: AI-Enabled Discovery & Candidate Assessment

創薬の現在とこれから:ペプチドおよびHELMのためのケミインフォマティクスから、AI駆動型モデリング・シミュレーションへ
創薬におけるディープラーニング
Safety First: 化合物スクリーニングデータに潜む臨床リスクを解明するには
創薬フェーズでQSPが選ばれる理由 ― 実現可能性の早期評価 (EFA)
※その他、AIを活用した創薬または化合物評価に関する追加講演を予定しております。詳細は近日中に公開します。

ゲストスピーカー

*講演順

江本 千恵 氏

中外製薬株式会社トランスレーショナルリサーチ本部 グループマネジャー
昭和薬科大学薬物動態学研究室

講演: 小児医薬品開発における現状理解と今後の展望

加藤 珠蘭 氏

株式会社ジェクスヴァル 代表取締役社長

講演:Reaching the Unreached: オーストラリアから価値創造を加速する希少疾患創薬

渡邉 亜紀子 氏

第一三共株式会社 臨床薬理部 ディレクター

講演:抗TROP2抗体薬物複合体ダトロウェイにおけるPBPK解析を活用したDDI評価とその承認プロセス

サターラの講演者

長谷川 真裕美

Vice President, Drug Development Solutions, サターラ

奥平 典子

Senior PBPK Consultant, サターラ

Daniel Roy

Senior Vice President, Commercial, Certara

Caroline Mello

Portfolio Account Representative, Certara

Geoff Fatzinger

Vice President, Regulatory Strategy, Certara

Antal Martinecz, PhD

Associate Director, Pharmacometrics, Certara

Felix Stader

Senior Research Scientist, Simcyp Division, Certara

Kate Gill, PhD

Director of PBPK Consultancy, Certara

Nicolas (Nico) Jouven

Global Portfolio Leader, Discovery, Certara

Jiwon Hur, MD

Solutions Consultant, APAC, Certara

中島 保登

Senior Solutions Consultant, APAC, Certara

藤田 理子

​Solution Consultant, Software, サターラ

講演:3Dから4Dへのデジタルデータフロー(DDF)

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