Phoenix Technology Services

Phoenix Technology Services – モデリング & シミュレーションの科学技術を活用するビジネスソリューション

Phoenix® は薬物動態学 (PK)・薬力学 (PD)・毒性学 (TK) におけるデータ管理・解析・報告書作成に対応した業界標準のソフトウェアプラットフォームです。Phoenix Technology Services はお客様の Phoenix ソフトウェアの活用支援、「ベスト・プラクティス」の体系化、および臨床・前臨床研究開発における M&S の最新技術の導入を支援することを目的として設立されました。PK/PD ソフトウェアの専門家から構成される当社のプロフェッショナルチームがサービスの提供を担当し、Phoenix のプラットフォームに対応した運用の即開始が可能なソリューションをお客様の目的に合わせて開発します。

 

 

PKAssist™ は、Certara のモデリング & シミュレーションの専門家チームが開発するサービスです。お客様の要件に合わせた設定が可能なソフトウェアソリューションを開発することで、作業手順におけるギャップの解消、定型業務の自動化、ソースデータシステムと解析ツールの統合を実現します。PKAssist は、データベースコネクタのようなシンプルな機能から、規制に準拠したデータ管理および CDISC 準拠データ生成を可能にする完全に自動化された解析・レポーティングソリューションといった複雑な機能の搭載まで柔軟な開発を可能とするアプリケーションです。

Certara Integral™ 導入支援では、臨床薬理業務を合理化する、バリデーション済みの 21 CFR Part 11 準拠のデータレポジトリのお客様の解析環境への導入を支援しています。

Phoenix WinNonlin、NLME、および Integral 向けのバリデーションコンサルティングでは、FDA および OECD のコンプライアンス要件に対応する支援を Certara のバリデーション専門家チームが提供します。

医薬品研究開発の生産性を向上し、規制順守要件への対応を合理化する Phoenix Technology Services の詳細は、当社窓口までお問合せください



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