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サターラのPK/PDデータプログラミング・サポート

PK/PDデータプログラミングの専門家を採用または社内で育成することは、企業にとって既知の課題です。製薬会社では、データ統合と操作の要件が社内の能力を上回ることがよくあります。サターラの経験豊富な最高のデータプログラミングチームは、データプログラミングの課題やニーズに対応する専門部隊です。当社のスペシャリストであるデータサイエンティストは、データアセンブリのタイムラインを短縮する標準プログラムライブラリを開発しました。以下、2020年の実績をご覧ください。

 

 

PK/PD プログラミング&サポート

サターラのグローバルチームには、短期間で大規模なタスクに取り組めるだけのプログラマーが揃っています。私たちは、MIDD(モデルを活かした医薬品開発)における創薬および開発のすべてのフェーズをサポートするために、迅速なターンアラウンドのプログラミングを提供します。データプログラミング作業を当社にアウトソーシングすることで、時間とコストを節約できます。

サターラのサービス

  • 母集団薬物動態および薬力学(PK/PD)データセット
  • 暴露-反応(ER安全性、ER有効性など)データセット
  • シミュレーション用データセット
  • NCAとADNCAデータセット
  • PK CDISC規格(PC、PP、ADPC、ADPP)
  • 報告用PK TFLs
  • 品質管理(QC)サポート
  • 電子申請規制サポート
  • SAS®、R®およびその他の関連ソフトウェアパッケージの専門知識
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Our Services
Why Certara?

サターラが選ばれる理由

わたしたちの使命は、申請サポートを含む、データアセンブリおよび解析のライフサイクル全体を通して、お客様の進化し続けるニーズを予測し、サポートすることです。サターラは、高品質、費用対効果、納期を実現するPK/PDデータプログラミングサービスを提供します。当社の正確なデータプログラミングロードマップ (プロセス) は、解析計画とモデリングのギャップを埋めます。お客様の複雑なデータ(CDISCおよび非CDISC)を、PK科学者がモデリングと解析に使用できる形式に変換し、組織内の重要な医薬品開発の意思決定を促進します。柔軟にサービス内容をカスタマイズいただけるため、個別のリソースニーズから専用のFSP(フルサービスパートナーシップ)レベルまでご契約いただくことができます。

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当社のチーム
Certara Team Data Programming Support 0002 Layer 1
Igor Rubets Associate Director

Igor Rubets, PhD, 臨床試験結果の処理と分析に25年以上の経験を持つ生物統計学者。CDISC、ADaM、PK、NCA、集団PKチームのメンバー。

Certara Team Data Programming Support 0001 Layer 2
Sunil Mummidisetty Associate Director

Sunil Mummidisettyは、PKPD解析データセット開発を専門とするデータプログラミングのリーダーです。製薬および CRO 環境でのプログラミングおよびレポート作成において15 年以上の経験を誇ります。サターラに入社する前は、Pfizer 社と CSL Behring 社で PKPD と SAS のリードプログラマーを務めていました。

Certara Team Data Programming Support 0000 Layer 3
Gerly van der Vleuten Associate Director, PK/PD Programming

Gerly van der Vleuten has a PhD in Biomedical Science and is located in The Netherlands.
She has more than 10 years of experience as PKPD data programmer and is coordinator of the European PKPD programming group.

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