PK/PD モデリング&シミュレーションソフトウェア
Certara の Phoenix プラットフォームは、製薬企業、アカデミック研究機関、そして米国 FDA の11の部局や日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）を含む世界各国の規制当局に所属する6,000人の研究者に使用されている、業界標準の PK/PD モデリング＆シミュレーションソフトウェアです。
Phoenix では、WinNonlin の優れたモデリング＆シミュレーションの機能を拡張し、信頼性の高い計算アルゴリズムを、ビルトイン、直感的に理解しやすいグラフィカルエディター、もしくは、より複雑な構造を表現するテキストエディタを通したモデル構築機能と組み合わせています。Phoenix 8.1 は、法令順守と生産性向上を支援する以下の機能を搭載しています。
- WinNonlin Validation Suite を Phoenix プラットフォームに完全に統合し、30分以内に高速かつ自動的に WinNonlin のバリデーションを完了
- 再利用可能なワークフローをロックすることで、生産性向上と法令順守を実現しつつ、報告書作成を自動化
- CDISC SDTM および SEND ドメイン作成
- 高品質な図表
- 全てのデータを Phoenix プロジェクトにおいて管理することで、データの保存や共有、再利用を促進
Certara プロフェッショナル認定制度
Certara プロフェッショナル認定制度は、Phoenix WinNonlin をはじめとする Certara のソフトウェアを用いて PK/PD データ解析を実施するユーザーの能力と技能をオンラインで認定する制度として、2018 年 6 月に開始されました。
Certara プロフェッショナル認定を取得すると、厳格な試験を通過したことの証明としてご利用いただけるとともに、業界標準となるソフトウェアを用いた PK/PD 解析に必要な技能を備えていることが保証されます。さらに、認定の取得を通して、ユーザーが効果的かつ効率的な PK/PD 解析の実施に必要なツールを扱うノウハウを習得していることが保証されるため、この新たな資格によって、ユーザーの専門家としてのキャリアをさらに発展させることに貢献します。
最初に取得可能な認定は、Phoenix WinNonlin バージョン 8.0 または 8.1 を使用する「Phoenix 認定 NCA アナリスト (Phoenix Certified NCA Analyst)」です。なお、認定は 3 年間有効です。
Phoenix プラットフォーム：新機能によって品質管理と操作性を向上
- Phoenix ワークフローをパスワードでロックすることで変更を防止し、品質管理の負担を軽減
- 簡単なマウス操作によって解析オブジェクトの設定を読み込みおよび保存可能
- Phoenix License Wizard を使用せずに Phoenix 内部でシングルコンピューターライセンスを有効化
Phoenix 8.1 の概要を紹介するウェビナーのアーカイブをご覧ください !
詳細情報
