Modern drug development is a team sport

Our drug development teams have collaborated with our partners on well over 250 programs, across all stages of development and in every therapeutic area from oncology to rare diseases.

Acting as your dedicated stewards, our best-practice, quantitative and integrated approach delivers significant time and cost savings while accelerating regulatory and commercial success. 臨床薬理、ファーマコメトリクス、承認申請および戦略、さらにマーケットアクセスを専門とする 650 名を超えるエキスパートで構成される世界屈指のチームを率いて、当社はお客様の目的達成を追求し続けます。サターラと共に医薬品開発のドリームチームを構築しましょう。

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お客様へのサポート

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臨床薬理

当社が有する臨床薬理の高い専門性は、医薬品開発の安全性と有効性を最適化するうえで不可欠です。Clinical pharmacology ompromises more than 50% of a drug label.

臨床薬理学の詳細
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医薬品開発と規制対応戦略 

With our proven quantitative and integrated approach, we help to navigate the increasingly complex landscape of drug development to maximize your probability of success.

開発戦略の詳細
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モデルに基づくメタ解析 (MBMA)

モデルに基づくメタ解析 (Model-based Meta Analysis:MBMA) は、PK/PD と統計モデリングを組み合わせた定量的フレームワークです。外部公開された臨床試験の有効性、忍容性、さらに安全性データを活用することで、医薬品開発の意思決定に必要な情報を提供します。

MBMA の詳細
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ファーマコメトリクス

ファーマコメトリクスは数学および統計モデルを用いて、薬物、疾病、さらに試験に関する情報を定量化することで、医薬品開発の重要な意思決定を支援します。

ファーマコメトリクスの詳細

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定量的システム薬理学 (QSP)

QSP モデルは医薬品研究開発の生産性向上に貢献します。QSP モデルは、薬物が時空間的に細胞ネットワークをどのように変化させ、さらにその変化と人体の病態生理が相互に与える影響を予測します。

QSP の詳細
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定量的システム毒性学&安全性(QSTS)

QSTS は、従来の経験的なエンドポイントや動物実験に基づく評価ではなく、薬物の作用機序を有害事象のパスウェイや細胞ネットワークの阻害として捉えることで薬物有害反応予測に貢献します。

QSTS の詳細
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Simcyp 生理学的薬物動態 (PBPK) モデリング

当社独自の PBPK モデリング&シミュレーションコンサルティングサービスを採用することで、臨床試験の実施を回避しながら、多様な課題に対する答えを導き出すことができます。

Simcyp PBPK モデリングの詳細
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Virtual Bioequivalence(VBE)

当社の Simcyp VBE サービスは複雑性の高い後発医薬品開発を支援し、臨床エンドポイントの比較試験を実施することなく米国 FDA による承認を実現させた唯一無二の実績を有します。

VBE の詳細

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臨床薬理

当社が有する臨床薬理の高い専門性は、医薬品開発の安全性と有効性を最適化するうえで不可欠です。Clinical pharmacology ompromises more than 50% of a drug label.

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医薬品開発と規制対応戦略 

With our proven quantitative and integrated approach, we help to navigate the increasingly complex landscape of drug development to maximize your probability of success.

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モデルに基づくメタ解析 (MBMA)

モデルに基づくメタ解析 (Model-based Meta Analysis:MBMA) は、PK/PD と統計モデリングを組み合わせた定量的フレームワークです。外部公開された臨床試験の有効性、忍容性、さらに安全性データを活用することで、医薬品開発の意思決定に必要な情報を提供します。

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モデルに基づくメタ解析 (MBMA)

モデルに基づくメタ解析 (Model-based Meta Analysis:MBMA) は、PK/PD と統計モデリングを組み合わせた定量的フレームワークです。外部公開された臨床試験の有効性、忍容性、さらに安全性データを活用することで、医薬品開発の意思決定に必要な情報を提供します。

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お客様にとって確かな価値を生み出すことこそが当社の最優先事項です

モデリング & シミュレーション、レギュラトリーサイエンス、およびマーケットアクセスにおける当社のベスト・イン・クラスの専門性を活用しながら、重要な意思決定にとって有用な情報の提供と規制対応および商業化の成功を目指してお客様のチームと協働します。

Agility, communication, quality and trust are paramount to the success of our partnerships. お客様と共に強固なチームを構築し、リスクの予測や強固な戦略の策定、そして円滑な遂行を実現します。

お問合わせ
サターラのエキスパート
Patrick Smith, PharmD Senior Vice President, Integrated Drug Development, Strategy

20 年以上のグローバル医薬品開発の経験を持ち、医薬品開発ライフサイクルの全フェーズに精通しています。特に感染症や悪性腫瘍、炎症の治療領域において豊富な経験を有し、新薬の開発早期の計画策定や、開発計画における重要な課題の解決に対するモデリング&シミュレーション手法の活用にも長けています。これまで The New England Journal of Medicine(NEJM)や The Lancet などの学術誌に発表された 125 本以上の査読付き論文の著者として名を連ねています。

Rik de Greef, MSc Senior Vice President, Integrated Drug Development

医薬品開発過程における臨床薬理や臨床開発の成果にモデリングから得られる知見を統合させることに注力しています。これまで培った解析スキルと創造性を組み合わせることで、開発過程の適切な時期に適切な課題を投げかける効率性に優れた医薬品開発戦略を策定することに情熱をもって取り組んでいます。

Andrew Schemick Chief Financial Officer

Mr. Schemick joined Certara as Chief Financial Officer in August 2014. He brings 19 years of financial management experience to the company in a wide range of industries, including software and consulting organizations. Before Certara, Schemick served as Vice President of Financial Planning and Analysis for Haights Cross Communications, a holding company for education and media investments, playing a key role in business transformation, strategy, and financial operations on behalf of private equity investors. Schemick also held Chief Financial Officer roles for two divisions of Kaplan Inc, a leading education company, and has significant experience in both public and private equity backed enterprises. Schemick started his career at Arthur Andersen after graduating with an MBA in accounting from Rutgers University. In addition, he has earned the titles of CPA and CTP.

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