医薬品を最も必要とする患者への迅速な提供
サターラ・グローバル・ヘルス(CGH)は、人材、技術、ソフトウェア、システム、プロセスを結集し、医薬品を最も必要とする人々のために医薬品開発を加速します。
CGHは、グローバル・ヘルス部門と密接に協力し、世界中の必要とする人々に効果的で安価な治療法を提供するため、斬新でインパクトのある医薬品開発、レギュラトリー・サイエンス、患者アクセス・アプローチの創出に注力しています。
私たちは、次のような方法で医薬品開発プロセスを加速し、重要な治療法へのアクセスを促進します:
- 統合された医薬品開発環境におけるモデリング&シミュレーションの適用により、創薬とリード化合物の最適化を推進。例えば、ヒット・ツー・リード、リード候補の選定、ヒト初回投与戦略の改善など、最新のスクリーニング手法とQSPを併用
- 資産のデューデリジェンス、ステージゲートの決定、ポートフォリオ管理をサポートし、選択された集団に最適な薬剤の特定とトリアージを実施
- ベストプラクティスを体系化・拡大し、品質を向上させ、最良の結果をサポート/実現するための、全領域にわたるテクノロジー、ソフトウェア、プロセスの開発
「新薬の開発には広範なコミュニティが必要であり、FDA の承認は、何千人もの科学者、疾病管理の専門家、専門家アドバイザー、地域医療従事者、資金提供者、試験参加者による何十年にもわたる作業の成果です。サターラのチームは(そして今も)素晴らしい協力者であり、私たちのチームの非常に重要な一員です。」- 河川失明症(オンコセルカ症)に対するモキシデクチンの承認について、Medicines Development for Global Health (MDGH)の創設者兼マネージングディレクターのMark Sullivanのコメント
イノベーションの宝庫
CGHは、サターラの部門横断的、学際的なグローバル科学スタッフを活用し、イノベーションを蓄積していきます。
- モデルを活かしたトランスレーショナル・メディシン、革新的な臨床試験デザイン、ヒト感染モデル、定量的システム薬理学などの新しい定量的医薬品開発手法(MIDD)
- 規制当局の審査を迅速化する新しいレギュラトリーサイエンスのアプローチ
- 中低所得国に高品質の医薬品を提供する上で最も困難なCMCの課題に取り組むための化学、製造、管理の専門知識
- 疫学モデル、リアルワールドエビデンス、薬理学からペイヤーへのプロトタイピング、早期展開アプローチ、製品の流通とアクセスをサポートするツール