適切な技術を用いれば、創薬から市場アクセスまでの洞察を浮き彫りにし、繋ぐことによって、医薬品開発を変換することができます。リード最適化、バイオシミュレーション、PK/PDモデリング、臨床データバリデーションなどのための弊社のプラットフォームは、世界中の規制当局から信頼されています。その予測力によって、開発のすべてのステージを加速させます。私たちのビジョンは、洞察がすべてのフェーズにいきわたり、サイロを超えて連携をもたらすことです。
バイオシミュレーションから新薬バリューの最大化へ
バリデーションと標準化で裏付けられた、サターラの統合ソフトウェアソリューションは、医薬品開発のあらゆる取り組みから最大の価値を引き出します。
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サターラのソフトウェアソリューション
非コンパートメント解析(NCA)、母集団薬物動態(popPK)、IVIVCなど、業界で最も信頼されているPK/PDプラットフォーム、その他多数。
当社のPBPKモデリングソフトウェアは、医薬品開発におけるPBPKモデリングで最も多くの製薬企業や研究機関に利用されているプラットフォームです。詳しく見てみましょう
臨床試験申請データの速度と品質を向上させるPinnacle21® 臨床データ管理・自動化ソリューション
複雑なデータの管理と解析のためのインフォマティクス・プラットフォームであるD360™が、創薬ワークフローを強化します。
Certara IQは、AIを活用したQSPモデリングソフトウェアです。定量的システム薬理学を拡張し、バリデーション済みモデル、ワークフロー、規制対応できる情報を提供します。
ライフサイエンス分野向けサターラのAIプラットフォームを導入すれば、データサイロの問題を解決しながら、生産性と解析能力を向上頂けます。
サターラのGlobalSubmit eCTDソフトウェアが、eCTD申請の公開、バリデーションレビュー、リスクの排除、申請受領の迅速化をサポートします。
AI生成コンテンツにより規制文書作成を効率化し、ライターは重要な解析、メッセージ作成、レビューと改善に専念することが可能となります。
当社のバリューコミュニケーションツールは、製品価値をアピールするインタラクティブなアプリを提供し、製薬会社のマーケットアクセスチームをサポートします。
A validated, web-based application to provide advanced viewing, data summarization, and visualization capabilities for study non-clinical data produced in SEND
臨床試験解析を非構造化データ解析を用いて簡素化し、より良い試験設計とアウトカムをサポートします。
業界最大の科学者によるデータベースで、薬物相互作用と安全性を評価する
マーケットアクセスレーダーは、世界中の情報源から最新の価格および償還データを取得し、マーケットアクセスに関する課題に自信を持って対応できるようサポートします。
PK/PD 解析の業界標準が、クラウド版になってさらに機能強化されました。Move faster from data ingestion to
Simcyp PBPKは、生理学的薬物動態モデリングを提供し、さまざまな母集団における薬物動態を予測します。
Build studies with greater speed and quality
分子設計、特性計算、検索、データ管理など、ケモインフォマティクスに関するあらゆる作業を可能にするワークベンチです。
規制当局の要件に準拠したeCTD申請を迅速かつ正確に作成
レギュラトリーライター自身の視点で設計された、唯一のeCTDテンプレートスイートをぜひご確認ください。eCTDテンプレートの詳細はこちら
Phoenix®Hostedに搭載されているIntegralは、PK科学者にGXPおよび非GxP試験の両方をサポートするAPI対応データリポジトリです。
スクリーニング、初回ヒト投与量の予測、初期の薬物間相互作用評価や製剤設計の意思決定をサポートする革新的なPBPKソフトウェア。
Pinnacle 21 Enterprise non-CRF data management software provides automated validation & in-app collaboration, enabling accurate deliverables, faster.
D360とDesign Hubの連携により、よりスマートな創薬プロセスを実現します。
サターラのがん免疫療法向けQSPモデリングプラットフォームは、IO療法における仮想患者の最適な組み合わせ、投与レジメン、バイオマーカーを予測します。
あらゆる申請書を、プログラムや関係者を横断して、強力かつシンプルにレビュー
薬物動態、薬力学、ノンコンパートメント解析のための信頼性の高いソリューション。
Simcyp Biopharmaceuticsソフトウェアは、バイオフォーマ、製剤、CMC分野の専門家向けの高度なPBPKプラットフォームです。
Pinnacle 21® Enterprise CRF Creator allows you to design and build full studies for leading EDC systems, in one central
Certara’s D360 platform partners with renowned organizations to provide a comprehensive suite of informatics solutions tailored for discovery research. By
小規模な製薬チーム向けに設計された、データへのアクセス・統合・解析をシームレスに行える統合プラットフォーム。
Certara’s Inflammatory Bowel Disease (IBD) QSP Platform Model is based on a mechanistic multi-state mathematical model to predict disease activity
Phoenix® NLMEは薬物動態学および薬力学モデリングを効率化する最新のPK/PDモデリングソフトウェアです。
Predict toxicological outcomes faster with Certara ToxStudio®—an in silico toxicology platform streamlining workflows, reducing animal testing, and enabling regulatory insights.
Do clinical data validations for SDTM, ADaM & SEND datasets and easily run define validations in one central platform.
サターラの免疫原性（IG）シミュレーターは、免疫原性の発現率と、それがPK/PDに与える影響を予測するQSPベースの免疫原性予測ツールです。
全細胞系および溶出試験におけるin vitroデータの解析を効率化し、PBPKモデリングへの反映に活用します。
分散したチーム間で臨床データの問題を管理することは、複雑で時間のかかる作業です。Pinnacle 21 Enterprise (P21E) clinical data
サターラの神経科学領域における創薬向けQSPモデルは、アルツハイマー病、パーキンソン病、精神病など、メカニズムに基づくモデルを提供しています。
改良されたin vitro-in vivo相関ツールを活用し、バイオウェーバーへのより効率的で信頼性の高いアプローチを実現します。
ラット、イヌ、サル、マウスを対象とした前臨床および動物用医薬品研究を効率化するPBPK/PDモデリングプラットフォーム
Define.xml is a critical component of regulatory submissions for SDTM, SEND, and ADaM datasets. However, creating these files manually is
Gene Therapy Model Pack には、LNP 封入 mRNA や siRNA などの遺伝子治療を対象とした、8種類の検証済み QSP モデルが含まれています。
薬物動態（PK）データセットの準備、解析にかかる時間や複雑さを軽減します。
Certara’s Simcyp Biologics platform enables scientists to model and predict the pharmacokinetics and pharmacodynamics of biologics, enhancing drug development and
規制当局は、臨床データ提出の内容を確認するために、明確で詳細なドキュメントを必要としています。The Study Data Reviewer’s Guide (SDRG) provides
ADC Model Pack には、アビディティ効果の有無に対応した、モノスペシフィックおよびバイスペシフィック抗体薬物複合体（ADC）向けの、複数の検証済み QSP モデルが含まれています。
RsNLME is a collection of R packages & RShiny apps that allow scientists to run models using the Certara NLME
Advanced platform that uses AI-driven modeling and simulation to assess the pro-arrhythmic risk of drugs, helping to ensure cardiovascular safety
The Cell Engager Model Pack includes validated QSP models for solid tumors, in vitro experiments, & solid tumors with 2
サターラ社のTrial Simulatorソフトウェアで、医薬品開発の後半段階での失敗を防ぎ、成功の可能性を最大限に高めましょう。
Simcyp® Pediatric Pharmacokinetics: Advanced PBPK Modeling for Pediatric Drug Development.
Biotherapeutic Model Pack は、バイオ医薬品を対象とした、モノスペシフィックおよびバイスペシフィック、単一コンパートメントおよび多コンパートメントの検証済み QSP モデルからなるライブラリです。
サターラのワクチンシミュレーターは、定量的システム薬理学（QSP）を用いて、患者ごとに最適なワクチン投与戦略を決定します。
Protein Degrader Model Pack には、PROTAC や Molecular Glue Degrader などのタンパク質分解薬の薬理作用を対象とした、バリデーション済み QSP モデルが含まれています。
Avidity Model Pack には、アビディティ効果を考慮した、可溶性リガンドおよび膜結合リガンドの薬理作用をカバーする検証済み QSP モデルが含まれています。
医薬品開発におけるオフターゲットリスクを予測・分析し、より安全な結果へと導きます。
ソフトウェアリソース
全て見る統合AIを用いて医薬品開発を変換
サターラのソフトウェアソリューションは、創薬から市場アクセスに至るまで医薬品開発ライフサイクル全体をサポートしています。戦略を立てる力がつき、プロセスを合理化し、意思決定を高めることができるよう支援します。高度なAI機能を統合することにより、ツールがシームレスに情報を伝達し、サイロを越えて、すべてのフェーズにわたり知識の共有が促進される、そうした未来をサターラは思い描いています。こうした相互につながるアプローチを用いれば、効率の向上、より多くの洞察、規制対応および商業化を成功させる統一戦略が生まれるでしょう。
サターラは、ビジョンを持ったリーダーが開発プログラム全体で前例のない連携とイノベーションを実現することを可能にします。
医薬品開発プロセスを変革するソフトウェアを取り揃えております
既知の事実 – 弊社には圧倒的な数の包括的なソフトウェアソリューションがあります。お尋ねくだされば、適切な製品をご案内いたします。対象となる製品をご存じかどうかに関わらず、お問合せください。お客様にとって最もお役に立てるプラットフォームをご案内できるよう最善を尽くさせていただきます。
90％以上の新薬が、 2014 年から2025年にかけてFDA（米国食品医薬品局）で承認
あらゆる開発ステージに適切なエキスパートをシームレスに統合。
実証済みの信頼されたソリューションを用いてタイムライン、コスト、リスクを軽減。
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お客様は卓越性をお求めだと確信しています。そのため、私たちはお客様の最終的な目的である、医薬品または治療を承認に繋げるために絶えず努めています。弊社のソリューションをご覧ください。
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