PK/PD 解析では、表、図、リスト (TFL) を使用し、複雑なモデル出力を規制当局の審査や科学的説明のために、明確で解釈しやすい形式に変換する必要があります。きちんと構造化された TFLモジュールは、透明性、再現性、および FDA や EMA 等が定める報告基準への準拠をサポートすることができます。とはいえ、多くの科学者にとって、TFL の作成は依然としてアナログ作業が必要な時間と手間のかかる作業です。
反復的でエラーが発生しやすい作業を排除するため、サターラは TFL Studio （TFLスタジオ）を新規搭載しました。Phoenix Cloud でご利用頂けるこのTFLモジュールは、PK/PD ワークフロー全体のデータ視覚化とレポート作成を効率化するよう設計されました。
ソースデータから直接、複数のTFLを同時に作成。スタイリングとフォーマットのルールを一度構築すれば、どこでも適用・使用できます。
ソースを変更することなく、非標準データを標準テンプレートにシームレスにマッピング。独自の解析シナリオに対応した迅速なカスタマイズが可能になりました。
コメント機能とチーム機能により、アプリケーション内でリアルタイムにフィードバック。監査ログと追跡可能な編集機能によりQCワークフローを簡素化できるため、コンプライアンスと効率性を両方実現できます。
データや図形の設定を調整すると、その変更が即座に視覚化されます。ホバーベースの詳細表示やズーム機能により、より深い情報や知見が得られます。
グローバルテーマや設定を適用すれば、プレゼンテーション、論文、規制当局への提出書類など、図や表をあらゆるレポートの種類に合わせて調整できます。
使いやすさを追求したTFL Studioは、あらゆるレベルのユーザーの方に初日から快適に解析業務に取り組んで頂けます。ソフトウェアの操作知識や多くのトレーニングは必要ありません。
リアルワールドで通用する基準を作成、維持、適用
標準からスタートし、最終的な微調整も手間なく簡単に実施
技術的な障壁を感じることなく、科学的な専門知識をフル活用できる環境を整備
サターラは、革新的なソフトウェアソリューションと専門的な支援を通じて、医薬品開発を力強く支援し、あらゆる段階での成功を実現します。
サターラでは、お客様の情報を保護することが最も重要であることを理解しています。サターラの情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)は、ISO 27001認証を取得しています。ISO 27001のもと、堅牢なセキュリティ管理を実施し、厳格なリスク評価を受け、継続的に改善に努めているため、安心してご利用いただけます。
