Phoenix CDISC Navigator

CDISC SDTM および SEND に準拠した PK データ作成

臨床(SDTM)および非臨床(SEND)のデータ標準に準拠したデータセットの作成には長時間と煩雑な作業を要しますが、電子申請に対応するうえで不可欠かつ重要なタスクです。

Phoenix CDISC Navigator は、インポートされた CDISC データを即座に解析可能な形式に変換し、解析から出力される PK パラメーターのテーブルを CDISC 標準に従った形式でエクスポートするまでの処理をシームレスに実行する、ユーザーフレンドリーなインターフェースを提供します。Phoenix CDISC Navigator は Phoenix WinNonlin を用いてノンコンパートメント解析を実施する科学者にとって理想的なツールです。

Phoenix ワークフローで活用される CDISC Data Preparer

CDISC Data Preparer は、CDISC 標準に準拠した形式のデータに基づいて、ワンステップでマッピングを完了し、Phoenix WinNonlin によるノンコンパートメント解析(NCA)に使用可能な解析用データセットを生成します。

Phoenix CDISC Navigator の利点

  • Phoenix における PK データ解析に用いるデータセットを、CDISC の各ドメイン(DM、EX、PP、PC、SC および VS)を統合して容易に生成
  • CDISC SDTM および SEND データセットをシームレスにインポートおよびエクスポート
  • 解析過程におけるエラーを減らし、規制順守の水準を向上

CDISC 準拠のデータ作成ソフトにご興味をお持ちの方は、ぜひ当社までご連絡ください。Phoenix CDISC Navigator について、詳細にご案内させていただきます。


Web-CDISC-Solutions Certara は CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) の登録ソリューションプロバイダーです。
詳細を見る LinkedIn Twitter Facebook Eメール
Powered by Translations.com GlobalLink OneLink Software