Phoenix PK/PD Modeling and Simulation Software

 

Certara’s Phoenix® platform is the leading PK/PD modeling and simulation software used worldwide by more than 6,000 researchers at biopharmaceutical companies, academic institutions, and global regulatory agencies, including eleven divisions of the US FDA.

Phoenix includes WinNonlin, the industry standard for non-compartmental analysis (NCA), pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD), and toxicokinetic (TK) modeling. It provides access to the most sophisticated PK/PD workbench tools available today enabling greater ease of use and more efficient pharmacometric workflows, and offers features that support compliance and efficiency, including:

  • Fully-integrated WinNonlin Validation Suite for fast automated software validation in under 30 minutes
  • 再利用可能なワークフローをロックすることで、生産性向上と法令順守を実現しつつ、報告書を作成
  • 全てのデータを Phoenix プロジェクトにおいて管理することで、データの保存や共有、再利用を促進
  • Access to Certara Integral™ a next next-generation 21 CFR Part 11 compliant PK data repository for collecting, managing, and storing multiple types of data sets for analysis, sharing and reporting of clinical pharmacology, pharmacometrics, and other relevant clinical data
  • Access to PK Submit™, which supports the automatic generation of a complete electronic PK regulatory submission package, including all necessary CDISC domains, during the normal process of performing NCA analysis
  • Access to the NLME Validation Suite provides objective evidence of testing Phoenix NLME™ required for software validation

 

Accomplish More with Phoenix WinNonlin

NCA のパラメーター比計算と改善されたバリデーション機能を搭載

現在に至るまで、さらに未来を通して、Phoenix は PK/PD 解析の合理化、生産性向上、規制当局に対する解析過程の透明性の確保などを実現する革新的な機能の提供に取り組むことで、PK/PD 解析ソフトウェアの業界標準であり続けます。

 

Certara プロフェッショナル認定制度

Certara Professional Certification program is an online accreditation of user competency and proficiency of PK/PD data analysis using Certara software such as Phoenix WinNonlin.

Certara プロフェッショナル認定を取得すると、厳格な試験を通過したことの証明としてご利用いただけるとともに、業界標準となるソフトウェアを用いた PK/PD 解析に必要な技能を備えていることが保証されます。さらに、認定の取得を通して、ユーザーが効果的かつ効率的な PK/PD 解析の実施に必要なツールを扱うノウハウを習得していることが保証されるため、この新たな資格によって、ユーザーの専門家としてのキャリアをさらに発展させることに貢献します。

The first certification available is “Certara Certified NCA Analyst” using Phoenix WinNonlin Version 8.0, 8.1 or 8.2. なお、認定は 3 年間有効です。

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