Customized and ready-to-use solutions
The Phoenix™ platform is the industry’s premier software for managing, analyzing and reporting pharmacokinetic (PK), pharmacodynamic (PD), and toxicokinetic (TK) data.
Phoenix Technology Services はお客様の Phoenix ソフトウェアの活用支援、「ベスト・プラクティス」の体系化、および臨床・前臨床研究開発における M&S の最新技術の導入を支援することを目的として設立されました。PK/PDソフトウェアの専門家から構成される当社のプロフェッショナルチームがサービスの提供を担当し、Phoenixのプラットフォームに対応した運用の即開始が可能なソリューションをお客様の目的に合わせて開発します。
PKAssist for CDISC compliance
PKAssist™ は、Certaraのモデリング&シミュレーションの専門家チームが開発するサービスです。お客様の要件に合わせた設定が可能なソフトウェアソリューションを開発することで、作業手順におけるギャップの解消、定型業務の自動化、ソースデータシステムと解析ツールの統合を実現します。PKAssistでは、データベースコネクタのようなシンプルな機能から、規制準拠のデータ管理やCDISCドメイン生成のステップを含む自動解析・報告書作成ツールといった高度な機能まで、お客様固有のニーズに柔軟に対応します。
Implementation of Certara Integral
The Phoenix Technology Services team supports your implementation and integration of Certara Integral, a single, validated, 21 CFR Part 11 compliant data repository that streamlines clinical pharmacology workflows.
Integral is a next-generation cloud-based, software as a service (SaaS), validated data and model repository with an intuitive user interface for collecting, managing, and storing multiple types of data sets for analysis, sharing, and reporting of clinical pharmacology, pharmacometric, and all other clinical data.
Validation for Phoenix WinNonlin, NLME and Integral
米国FDAの21 CFR Part 11、ICH、EudraLex Annex 11、さらに各国の規制当局が発出するガイダンスの要件に従って、ソフトウェアバリデーションおよび関連文書の作成を手作業で進めることは、対応企業に多大な時間と労力を例外なく課します。
Our validation consulting for Phoenix WinNonlin, NLME , and Integral leverages Certara’s team of validation professionals to meet FDA and OECD compliance requirements.
