Phoenix Technology Services

Phoenix Technology Services – モデリング & シミュレーションの科学技術を活用するビジネスソリューション

Phoenix® は薬物動態学 (PK)・薬力学 (PD)・毒性学 (TK) におけるデータ管理・解析・報告書作成に対応した業界標準のソフトウェアプラットフォームです。Phoenix Technology Services はお客様の Phoenix ソフトウェアの活用支援、「ベスト・プラクティス」の体系化、および臨床・前臨床研究開発におけるM&Sの最新技術の導入を支援することを目的として設立されました。PK/PD ソフトウェアの専門家から構成される当社のプロフェッショナルチームがサービスの遂行を担当し、Phoenix のプラットフォーム全体を対象とした即座に使用可能なソリューションをお客様の目的に合わせて提供します。

 

 

PKAssist™ は、Certara のモデリング & シミュレーションの専門家チームが支えるサービスです。お客様の条件に合わせた設定が可能なソフトウェアソリューションを構築することで、手順におけるギャップの解消、ルーチン処理の自動化、ソースデータシステムと解析ツールの統合を実現します。PKAssist アプリケーションは、データベースコネクタのようなシンプルな形態から、規制に準拠したデータ管理および CDISC に準拠したファイル生成を可能にする完全に自動化された解析・レポーティングソリューションといった複雑な形態にまでカスタマイズ可能です。

Phoenix Knowledge-base Server™ (PKS) Implementation では、お客様の環境における Phoenix Knowledgebase Server (PKS) および PKS Online のインストールを支援することで、21 CFR Part 11 への準拠と Phoenix のモデリング & シミュレーションデータの完全な監査証跡およびバージョン管理機能による管理を実現したデータ保管環境を構築します。

Validation Consulting は Phoenix WinNonlin、NLME、PKS を対象とし、Certara のバリデーション専門家チームのサポートにより、FDA や OECD の要件への準拠を支援します。

医薬品研究開発の生産性を向上し、規制順守要件への対応を合理化する Phoenix Technology Services の詳細は、当社窓口までお問合せください。


Web-CDISC-Solutions Certara は CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) の登録ソリューションプロバイダーです。
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