Phoenix Technology Services

Phoenix Technology Services – モデリング & シミュレーションの科学技術を活用するビジネスソリューション

Phoenix® は薬物動態学 (PK)・薬力学 (PD)・毒性学 (TK) におけるデータ管理・解析・報告書作成に対応した業界標準のソフトウェアプラットフォームです。Phoenix Technology Services はお客様の Phoenix ソフトウェアの活用支援、「ベスト・プラクティス」の体系化、および臨床・前臨床研究開発におけるM&Sの最新技術の導入を支援することを目的として設立されました。PK/PD ソフトウェアの専門家から構成される当社のプロフェッショナルチームがサービスの提供を担当し、Phoenix のプラットフォームに対応した運用の即開始が可能なソリューションをお客様の目的に合わせて開発します。

 

 

PKAssist™ は、Certara のモデリング & シミュレーションの専門家チームが開発するサービスです。お客様の要件に合わせた設定が可能なソフトウェアソリューションを開発することで、作業手順におけるギャップの解消、定型業務の自動化、ソースデータシステムと解析ツールの統合を実現します。PKAssist は、データベースコネクタのようなシンプルな機能から、規制に準拠したデータ管理および CDISC 準拠データ生成を可能にする完全に自動化された解析・レポーティングソリューションといった複雑な機能の搭載まで柔軟な開発を可能とするアプリケーションです。

Phoenix Knowledge-base Server™ (PKS) Implementation では、お客様の環境における Phoenix Knowledgebase Server (PKS) もしくは PKS Online の導入を支援することで、21 CFR Part 11 への準拠と完全な監査証跡およびバージョン管理機能による Phoenix のモデリング & シミュレーションデータの管理を実現したデータ管理環境を構築します。

Validation Consulting は Phoenix WinNonlin、NLME、PKS を対象とし、Certara のバリデーション専門家チームのサポートにより、FDA や OECD の要件への準拠を支援します。

医薬品研究開発の生産性を向上し、規制順守要件への対応を合理化する Phoenix Technology Services の詳細は、当社窓口までお問合せください。

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