PK/PD モデリング&シミュレーション

Phoenix:
モデリング & シミュレーション解析 (M&S) ソフトウェア

PK/PD モデリング&シミュレーションに対応した業界標準のソフトウェアプラットフォームである、Phoenix® は、世界的な大手製薬企業のトップ50社を含む世界60ヶ国のほぼ2,000の組織の6,000名を超える科学者に利用されています。米国食品医薬品局(FDA)の11部門、日本の独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)、中国の国家食品薬品監督管理局(CFDA)、および英国の医薬品・医療製品規制庁(MHRA)を含む世界各国の規制当局が解析および医薬品申請の評価を目的として Phoenix を利用しています。

使いやすい操作方法

Phoenix はグラフィカルワークフローの採用により、データや解析の流れの視覚化を実現するソフトウェアプラットフォームです。データ処理・図表作成・モデリング & シミュレーション解析・報告書の出力といった各作業項目に対し、固有のオブジェクトを使用します。これらのワークフローは Phoenix 固有のデータファイルとして、可能な限り効率的な方法かつ再現性のある高品質なデータを提供するために、保存・カスタマイズ・再利用・共有が可能です。Phoenix 製品は全てグラフィカルユーザインタフェース (GUI) 上で操作されます。ユーザーは、ノンコンパートメント解析 (NCA) からより複雑な母集団 PK/PD モデル解析に移行するなど、製品間をシームレスに連携することが可能になります。

解析エンジン

Phoenix WinNonlin®には最も洗練された解析エンジンに基づいた卓越した機能を有するノンコンパートメント解析ツールを搭載しています。Phoenix NLME™ には最先端の理論を反映させた期待値最大化法 (EM) である QRPEM (Quasi-random Parametric Expectation Maximization) を含む非線形混合効果モデル解析に対応した解析エンジン一式が搭載されています。また、パラメーター推定・シミュレーション・共変量自動探索・ブートストラップに基づくパラメーター推定・Visual Predictive Check に包括的に対応することで、母集団 PK/PD 解析を柔軟に進めることができます。

ファーマコメトリクス・プラットフォーム

Phoenix プラットフォームは、相互運用性のある単一のプラットフォームとして必要なツールが全て搭載されています。Pre-clinical and clinical knowledge can be easily shared throughout an organization and a drug can be tracked through the development lifecycle via a secure and consistent workflow using our integrated Phoenix-based tools and 3rd-party applications.

Certara はお客様の成功を全面的に支援します

当社は Phoenix NLME の運用開始時の支援に加え、お客様が常に最新の解析技術に対応できるように、教育およびサポートを目的とした幅広いコンテンツを提供しています。提供するコンテンツには、操作手順を解説するソフトウェアマニュアル、Certara University Japanにおいて公開されるクラスルームおよびオンデマンド形式のトレーニングコース、ウェビナー、教育ブログ記事、およびサポートフォーラムコミュニティへのアクセスが含まれます。

Phoenix WinNonlin が PK/PD モデリング&シミュレーションおよびノンコンパートメント解析に対応した業界標準のソフトウェアとして長年信頼されている理由は、当社窓口までお問合せください。

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