Phoenix CDISC Workflow Templates

CDISC 標準に準拠した形式で臨床および非臨床データのノンコンパートメント解析 (NCA) を完全自動化

Phoenix® CDISC ワークフローテンプレートは、米国食品医薬品局(FDA)や日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)が電子データ申請において要求する臨床(SDTM)または非臨床(SEND)のデータ標準に従ってノンコンパートメント解析(NCA)を自動的に実行するソリューションです。Phoenix WinNonlin® の NCA を実行する際に、Phoenix CDISC ワークフローテンプレートを組み合わせることで、CDISC SDTM または SEND に準拠した形式で、薬物動態パラメーター(PP)および薬物動態濃度データ(PC)のドメインを自動的に作成します。

CDISC ワークフローテンプレートの利点

  • 自動化処理により作業時間を削減
  • ヒューマンエラーを低減
  • 規制順守達成を支援
  • SDTM および SEND データ作成の両方に対応したテンプレートを利用可能


Web-CDISC-Solutions Certara は CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) の登録ソリューションプロバイダーです。
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