Pre-clinical Safety Store

Pre-clinical Safety Store (PCSS):
CDISC SENDに準拠した前臨床試験データレポジトリー

Certara の PCSS™ (Pre-clinical Safety Store) は、前臨床研究データをアップロード・バリデーション・用語集管理に対応し、全てのデータをクエリーすることが可能なレポジトリーです。D360™ との連携を通して、PCSS は試験管理者・毒性学者・病理学者・データサイエンティストにとって貴重なツールといえます。PCSS は、試験モニタリングおよび試験間の横断的解析に対応しています。


PCSS の特徴:

  • CDISC (臨床データ交換標準コンソーシアム) の SEND (Standard for Exchange of Nonclinical Data) に準拠した、ファイル・ベースの前臨床試験データ・キャプチャー & クエリー
  • 用語集ツールによって、用語のマスターリストのカスタム設定が可能
  • 各ソース・データの一貫した表示と簡単なデータ解析の支援

利点

試験のモニタリング
PCSS の柔軟なクエリー・解析・視覚化機能によって、試験のモニタリングを支援しています。

時間の節約
PCSS は、ファイル操作に費やされる時間を大幅に削減し、クエリー可能なデータへのアクセスを短時間でユーザーに提供します。

データ管理
PCSS は、SENDまたは任意の形式に従ったデータファイルを 、SEND に準拠したシステムにアップロードし、ネーミング・ルールをCDISC / SEND の用語集または自社の用語集に対応しています。

IT インフラの活用
PCSS のプラグイン環境は、多様なサード・パーティー・ファイルフォーマットに対応しています。例えば、Provantis® / Pristima™ / Thermo Scientific Watson LIMS™ など。





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