Fact Sheet

基本的なバリデーションの、その先へ：Pinnacle 21 Enterpriseで、申請対応可能なデータセットを実現

Explore how Pinnacle 21 Enterprise simplifies dataset validation, enhances compliance, and prepares you for regulatory…

Certara2026年7月30日

Blog

3 things you should know about ADaM standards

Learn the key aspects of ADaM standards, including the difference between SDTM and ADaM and…

Certara2026年4月27日

Blog

P21 Enterprise expands regulatory validation capabilities with support for the tobacco implementation guide v1.0

Pinnacle 21 supports TIG v1.0, the CDISC Tobacco Implementation Guide for FDA CTP, enabling automated…

Certara2026年1月30日

Blog

複数のEDCシステムで標準化されたeCRFを構築する方法

Discover how to build standardized eCRFs across multiple EDC systems to improve data quality, accelerate…

Certara2025年12月12日

Blog

7 key annotated CRF regulatory submission requirements you should know

Discover 7 key aCRF regulatory submission requirements for delivering high-quality annotated CRFs, including real-world examples…

Gilbert Hunter2025年12月10日

Blog

CDISC、SDTM、およびADaMについてわかりやすく解説

Breaking down the basics of CDISC’s CDASH, SDTM and ADaM standards, to help you understand…

Ed Chappell2025年10月16日

Blog

SDTMとはなんだろう？

Find out all you need to know about CDISC SDTM, from the SDTM implementation guide…

Ed Chappell2025年10月16日

Blog

SDTM マッピングプロセスの簡略化

2025年10月15日 SDTM mapping can be one of the most challenging programming problems in…

Certara2025年10月15日

Guide

Top 10 Things to Know About ADNCA for Non-Compartmental Analysis

Learn how to transition from non-standard ADPC datasets to the CDISC ADNCA ADaM standard. Improve…

Certara2025年9月11日

Blog

The do’s and don’ts of define.xml

Discover the 6 dos and don’ts of creating compliant define.xml files for FDA submission with…

Certara2025年6月27日

CDISC

基本的なバリデーションの、その先へ：Pinnacle 21 Enterpriseで、申請対応可能なデータセットを実現

3 things you should know about ADaM standards

P21 Enterprise expands regulatory validation capabilities with support for the tobacco implementation guide v1.0

複数のEDCシステムで標準化されたeCRFを構築する方法

7 key annotated CRF regulatory submission requirements you should know

CDISC、SDTM、およびADaMについてわかりやすく解説

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SDTM マッピングプロセスの簡略化

Top 10 Things to Know About ADNCA for Non-Compartmental Analysis

The do’s and don’ts of define.xml

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