Case Study

Using Modeling & Simulation to Develop a Dosing Regimen for a Bispecific Antibody for Pediatric Cancer

Bispecific antibodies are an emerging class of antibodies developed in recent years that provide new…

Certara2023年1月23日

Case Study

Simcyp Simulatorが希少疾患の成人および青少年における薬物投与の最適化を支援

先天性副腎過形成症（CAH）は、世界中でおよそ400,000人の患者さんがいます。Current therapy for CAH uses a…

Certara2022年6月6日

Case Study

PBPK Modeling in Adults Enables DDI Risk Assessment in Children with SMA

In 2020, the US FDA approved Risdiplam (Evrysdi®) as the first orally administered drug to…

Certara2022年6月2日

Case Study

Simcyp Simulator を使用した小児における Guanfacine の DDI 責任の判定

Guanfacine (Intuniv® XR) extended release (GXR) is an orally administered, selective alpha2A-adrenergic receptor agonist, non-stimulant…

Certara2021年8月26日

Case Study

Using a PBPK-PD Receptor Occupancy Model to Determine the Optimal Dose of Radiprodil for Neonates

Radiprodil is a selective allosteric modulator of the NR2B N-methyl-D-aspartate receptor GluN2B-NMDA that was being…

Certara2021年8月26日

Case Study

Bridging Formulations of Quetiapine for Children with Schizophrenia or Bipolar Disorder

Quetiapine is an atypical antipsychotic for treating schizophrenia, bipolar depression, bipolar mania that helps to…

Certara2021年8月26日

Case Study

Simcypの年齢定義機能により、新生児へのエベロリムス投与が容易に

Everolimus (Afinitor®) was recently approved as adjunctive therapy for tuberous sclerosis complex (TSC)-associated partial seizures…

Certara2021年8月26日

Case Study

Using PBPK for Label Recommendations in Rare Disease: Deflazacort for Duchenne Muscular Dystrophy

Certara2021年8月20日

Case Study

Determining Exposures when Transitioning Between Combination Treatments in Cystic Fibrosis: Trikafta

Many cystic fibrosis (CF) patients take several medications at one time to manage symptoms and…

Certara2021年7月14日

Case Study

鎌状赤血球症治療用のVoxelotor：用量予測モデルを活用して臨床試験を実施することなくDDIを予測

In November 2019, the US FDA granted accelerated approval for Oxbryta™ (voxelotor) tablets for the…

Certara2021年7月14日

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小児

Using Modeling & Simulation to Develop a Dosing Regimen for a Bispecific Antibody for Pediatric Cancer

Simcyp Simulatorが希少疾患の成人および青少年における薬物投与の最適化を支援

PBPK Modeling in Adults Enables DDI Risk Assessment in Children with SMA

Simcyp Simulator を使用した小児における Guanfacine の DDI 責任の判定

Using a PBPK-PD Receptor Occupancy Model to Determine the Optimal Dose of Radiprodil for Neonates

Bridging Formulations of Quetiapine for Children with Schizophrenia or Bipolar Disorder

Simcypの年齢定義機能により、新生児へのエベロリムス投与が容易に

Using PBPK for Label Recommendations in Rare Disease: Deflazacort for Duchenne Muscular Dystrophy

Determining Exposures when Transitioning Between Combination Treatments in Cystic Fibrosis: Trikafta

鎌状赤血球症治療用のVoxelotor：用量予測モデルを活用して臨床試験を実施することなくDDIを予測

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