How to Optimize Your Drug Label Using Biosimulation Methodology
従来よりモデリング&シミュレーション (M&S) は、医薬品開発において重要な役割を果たしてきただけでなく、過去18カ月間では医薬品添付文書の最適化に対して非常に大きな影響を与えています。Specifically, FDA’s acceptance of Physiologically-Based Pharmacokinetic (PBPK) modeling and simulation has impacted key label elements in more than a dozen cases, driving down R&D costs and timelines, … Continued