直近の10年以上の薬事での経験を含む、医療業界での15年以上の経験を有しています。化学・製造・品質管理に関する情報(Chemistry, Manufacturing andControl、CMC)を中心に、希少疾患、小児、バイオ後続品のグローバル規制戦略および医薬品開発を専門としています。規制当局との面談や、EMA、米国FDA、カナダ保健省へのさまざまな種類の提出物に携わってきました。
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直近の10年以上の薬事での経験を含む、医療業界での15年以上の経験を有しています。化学・製造・品質管理に関する情報(Chemistry, Manufacturing andControl、CMC)を中心に、希少疾患、小児、バイオ後続品のグローバル規制戦略および医薬品開発を専門としています。規制当局との面談や、EMA、米国FDA、カナダ保健省へのさまざまな種類の提出物に携わってきました。
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