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Shalini Yapa

Shalini Yapa, PhD

臨床薬理学担当シニア・ディレクター, サターラ オーストラリア

Shaliniは2022年にサターラに入社しました。入社前は、米国 FDA の臨床薬理学審査官として、炎症・免疫薬理学部門にてさまざまな治療分野の承認審査を 6年以上担当しました。医薬品(505(b)(1)/505(b)(2))、生物製剤(351(a))、バイオシミラー(351(k))製品のFIHから市販後試験までの医薬品開発に関して、米国FDA承認プロセスに精通しています。Shaliniはモナシュ大学で薬学の学位と薬学博士号を取得しました。ノースカロライナ州のUNCとGSKで2年間の臨床PK/PDポスドクを修了しています。

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