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CRFの設計やEDCの構築を手作業で行うと、試験立ち上げの遅れにつながります。CRFs can’t be fully reviewed until the EDC is built, leading to endless revisions and rebuilds, long approval cycles, and delays to study go live.
複数のEDCを使用すると、特にEDCごとのルールに対応したバリデーションが必要になるため、時間やコスト、コンプライアンス対応の負担が増加します。Not forgetting manual updates to versions of CDISC and controlled terminology every quarter.
CRF Creatorは、EDCに依存しない一元管理プラットフォームです。試験構築前にeCRFの設計、レビュー、承認を一つの環境で行えます。Visualize eCRFs exactly as they’ll appear for EDCs and create a library of standardized, reusable assets.
標準化されたeCRFを活用することで、手作業を削減し、レビューを迅速化するとともに、コンプライアンスの強化につながります。影響分析とバージョン管理により、変更内容を可視化できます。
主要なEDC間でシームレスに作業できるほか、EDCごとに異なるルールに対応したバリデーションも行えます。Automated CDISC and controlled terminology updates keep studies compliant.
その結果
試験立ち上げの迅速化、高品質なデータ、そしてスムーズな試験開始を実現します。
CRF Creatorによる試験設計・構築の自動化については、サターラまでお気軽にご相談ください。
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