PK Submit CDISC Technology

承認申請用の薬物動態 (PK) 関連の提出書類の一環として行うCDISCドメインの作成は、多くの時間を必要とする上にエラーが発生しやすい作業です。当社のPK Submitは、この非常に負担の大きな作業を自動化します。PK Submitは、承認申請に向けて完成されたパッケージを、薬物動態モデルに依存しない解析方法（non-compartmental analysis：NCA）の設定および実行過程の中でわずか数分で自動的に作成します。