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PK Submit CDISC Technology

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承認申請用の薬物動態 (PK) 関連の提出書類の一環として行う CDISC ドメインの作成は、多くの時間を必要とする上にエラーが発生しやすい作業です。当社の PK Submit は、この非常に負担の大きな作業を自動化します。PK Submit は、承認申請に向けて完成されたパッケージを、薬物動態モデルに依存しない解析方法(non-compartmental analysis、NCA)の設定および実行過程の中でわずか数分で自動的に作成します。

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