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PK Submit CDISC Technology

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PK Submit automates the time consuming, error-prone and complex task of creating CDISC domains as part of the pharmacokinetic (PK) deliverable for regulatory submissions. PK Submit は、承認申請に向けて完成されたパッケージを、薬物動態モデルに依存しない解析方法(non-compartmental analysis、NCA)の設定および実行過程の中でわずか数分で自動的に作成します。

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