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市販後の臨床フォローアップの内容、理由、時期について


ウェビナー (英語)

Thursday, July 21 | 12pm-1pm ET

In this upcoming paid webinar in partnership with RAPS, Angela Siebeneck, MSN RN, Director of Regulatory Strategy and Policy at Certara | Synchrogenix will be talking through the expectations set by PMCF for many medical devices. As the expectations for EU MDR become clear, PMCF can still be confusing. Together, we will review what may qualify for PMCF, what is required, and when it is required.

A live Q&A portion with Angela will follow the presentation.

This event is brought to you by the RAPS Ontario Chapter to encourage knowledge sharing and community development. RAC holders may claim 1.0 RAC recertification credit.

Upon the conclusion of this webinar, you will:

  • Describe what PMCF is and what is expected.
  • Learn the types of PMCF for different classes of products.
  • Learn how PMCF fits into your regulatory cycle.

Angela Siebeneck, MSN RN
Director of Regulatory Strategy and Policy at Certara | Synchrogenix

臨床および機器の 30 年以上の経験を有しています。さまざまな機器に関して 100 件以上の臨床評価レポートを執筆し、ガイダンスおよび助言を提供してきました。看護師として、さまざまな種類の機器を用いた臨床評価戦略を策定・実施し、深い実地経験を積んできました。末梢穿刺中心静脈カテーテル(peripherally inserted central catheters、PICC)に関する本も執筆し、PICCの挿入方法や治療方法、使用の推奨事項を遵守できる方法について詳細に説明しています。

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