Generative AI Tools for Regulatory Writing
規制関連文書の作成は、医薬品開発プロセスの重要な要素です。Regulatory writers must understand…
Certara2024年6月20日
ICH M12 Guidelines & Your Drug-Drug Interaction Package
We have provided an overview of the key changes to the ICH M12 drug-drug interaction…
Certara2024年6月19日
Using Real World Data in Clinical Trial Submissions
We explore challenges & best practice recommendations to help you implement submission standards when using…
Certara2024年6月17日
Clinical trial data validation: When to transition from P21 Community to Enterprise
Technology is designed to help us live and work smarter. That is exactly what P21’s…
Certara2024年6月7日
The Future is Now: Virtual Clinical Trials Transforming Drug Development
Welcome to the forefront of drug development innovation! The drug development landscape is rapidly evolving,…
Certara2024年6月4日
Phoenix UGM 2024: A Day of Innovation and Collaboration
The Phoenix UGM featured industry expert insights, peer networking, and glimpses into the latest PK/PD…
Certara2024年5月31日
Demystifying CDISC, SDTM, and ADaM
Breaking down the basics of CDISC’s CDASH, SDTM and ADaM standards, to help you understand…
Certara2024年5月22日
Leveling Up SDTM Validation with the Magic of Data Managers
In this abstract, Julie Ann Hood and Jennifer Manzi look at how you can improve…
Certara2024年5月19日
Reflections on the New FDA Clinical Pharmacology Guidance for Antibody-Drug Conjugates
In recent years, oncology drug developers have invested in antibody-drug conjugates (ADCs). These targeted therapies…
Certara2024年5月10日
なぜ、EDCデータと非EDCデータの両方において臨床データ標準が不可欠なのか？
臨床データ標準は、EDC データと非 EDC データの両方に不可欠です。Learn how study build…
Certara2024年4月25日
