CoAuthor™は、サターラが開発した革新的な生成AIソフトウェアで、規制文書およびメディカルライティングの作成作業を効率化するために設計されています。最先端のGPT技術、豊富なeCTDテンプレートライブラリ、構造化されたコンテンツオーサリングを活用することで、CoAuthorは薬事申請文書の作成チームがデータ文脈の明確化と主要メッセージの策定に注力できる環境を提供します。透明性、一貫性、共同作業支援の機能を備えたCoAuthorは、コラボレーションツールを内蔵しており、申請までの期間を短縮し、患者が必要とする治療薬をより早く届けることに寄与します。
CoAuthor™
チームに新しく加わる’’規制文書作成アシスタント’’
CoAuthorの詳細はお気軽にお問い合わせください。
お使いの文書作成アプリケーション、Microsoft Wordを拡張します
275以上のeCTDテンプレートを即座に利用可能
ワンクリックで文章やデータを要約
他のライターとリアルタイムで共同作業
最大40%の効率向上を実現
CoAuthorで規制文書作成を革新する
CoAuthorは、バイオメディカル領域に特化したGPT、構造化コンテンツ、eCTDテンプレートをMicrosoft Wordに直接統合することで、複雑な規制文書の作成を簡素化します。この医療ライティング用に特化した生成AIソフトウェアは、組織特有のセキュリティ要件対応して安全に運用できるため、データ漏洩リスクを排除し、文書の品質向上に寄与します。
- 患者ナラティブ、臨床試験報告書、プロトコルなどの文書を簡単に生成
- コンテンツの再利用と一貫性を実現する構造化コンテンツオーサリングを活用
- 書式設定、ハイパーリンク、メタデータの自動入力で効率化
書く手間を減らし、解析に集中する
研究文書内および文書間の一貫性の確保
権限管理された構造化コンテンツのリポジトリの活用により、試験識別子、化学式、作用機序、その他の逐語的（verbatim）な記載内容の一貫性が常に保たれることを保証します。
人が舵を取るAI
CoAuthorのGPTは、独自の検索拡張生成（RAG）アーキテクチャに基づいて構築されていて、ユーザーが許可した元データとテキストのみを参照することで、正確性と直接的な引用を実現します。テキストとデータの要約をリアルタイムで実行、再実行、改善し、データとプロンプトが組織内にとどまり、100%機密であることを確認できます。
CoAuthorは、市販のテキストAIや他の規制ツールに欠けているすべての機能をひとつに統合しています。
規制関連文書テンプレート一式
構造化コンテンツのオーサリング
薬事規制に特化した生成AI
自動スタイル設定とハイパーリンク設定
トレーサビリティとバージョン管理
リアルタイムプレビュー
共同編集とレビュー
メタデータおよび文書リポジトリ
すぐに使えるプロンプトライブラリ
Microsoft Wordとの統合
規制文書リポジトリ
薬事・メディカルライティングサービス
Veeva AIパートナーに認定
CoAuthorは、Veeva RIMとシームレスに統合し、デジタルデータフローを簡素化するとともに、規制当局向け申請の迅速化を実現します。Veevaとのパートナーシップにより、規制文書作成およびメディカルライティングの効率性に新たな可能性を切り拓いています。
関連情報
全て見る
データを保護するCoAuthor
サターラは、情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）について、ISO 27001認証を取得しています。当社は、強固なセキュリティ対策を実施し、厳格なリスク評価を行い、継続的に改善に努めています。CoAuthorは、グローバルなデータ保護基準への完全な準拠を確保し、機密性の高い分析においても安心してご利用いただけます。
Trust Centerの詳細はこちら
CoAuthorによる規制文書作成の未来を体験しましょう
CoAuthorが規制文書作成プロセスをどのように革新できるか、無料のデモでぜひご体験ください。
生成AIで申請スケジュールを短縮
組み込み型QAツールでコンプライアンスと一貫性を確保
組織専用の安全なAIで安心して運用
FAQs
CoAuthorはどのような種類の文書を生成できますか？
CoAuthorは、患者ナラティブ、臨床試験報告書（CSR）、プロトコル、サマリー、毒性試験報告書など、さまざまな臨床文書の作成に活用できます。
CoAuthorはどのようにデータセキュリティを確保していますか？
CoAuthorは、セキュアな組織専用のモデルとして提供されるため、データ漏洩や公共ツールへの情報露出のリスクを排除します。
CoAuthorは既存のワークフローと統合できますか？
はい、CoAuthorはMicrosoft Wordとシームレスに統合されており、構造化コンテンツによる文書作成をサポートすることで、ワークフローの合理化を実現します。
CoAuthorで効果的なプロンプトを作成するには？
プロンプトは、次の4つの基本要素で構成されます。コンテキスト、データ、タスク、フォーマットです。ユースケースによっては、プロンプトにすべての要素が必要とは限らず、また配置順にも特に決まりはありません。プロンプトエンジニアリングの重要なポイントは、どの要素が必要かを見極め、目的とする回答を得られるようにそれらを適切に設計することです。詳しくは、「ライフサイエンス分野におけるAIプロンプトエンジニアリングのベストプラクティス」を解説した当社ブログをご覧ください。
