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お客様の声

サターラはNurtec ODTの開発プログラムに非常に大きな貢献を果たしてくれました。サターラの臨床薬理コンサルタントは当社Biohavenの開発チームと緊密に連携していました。サターラの臨床薬理やファーマコメトリクスの高い専門性と完璧な遂行能力は、当社の臨床開発チームをサポートし、NDAの臨床薬理領域の準備を大いに後押ししてくれました。Richard Bertz, PhDVice President, Clinical Pharmacology & Pharmacometrics

最新コンテンツ

医薬品開発の未来をモデリング

モデルを活かした医薬品開発(MIDD)戦略、高度なデータ、解析、AI、科学的な専門知識を駆使して、各分野の専門家の経験と知見を共有し、現在のアプローチに常に疑問を投げかけ、バイオシミュレーションと公衆衛生の未来を構想します。

コンテンツライブラリー

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From Research to Real-World Impact: A Model Informed Drug Development (MIDD) Framework to Support Understudied Populations

Moxidectin for Women’s Health Equity Model-Informed Drug Development is increasingly impacting public health and regulatory decision-making in support of global health initiatives.&nbsp; In this webinar, we will share a recent global health case study on the use of&nbsp; pharmacokinetic (PK) and physiologically based pharmacokinetic (PBPK) modeling of moxidectin to understand the impact of drug exposure &hellip; <a href="https://jp.certara.com/webinar/from-research-to-real-world-impact-a-model-informed-drug-development-midd-framework-to-support-understudied-populations/">Continued</a>

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The Benefits of Real-Time Nonclinical Safety Data Analysis
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Measuring metabolites in index clinical DDI studies

A key drug development safety consideration is whether the drug candidate will interact with co-medications. Drug-drug interaction (DDI) studies are used to help assess this risk. These studies quantify the impact of the drug candidate on key drug-metabolizing enzymes. The most studied metabolic enzymes are the cytochrome P450 (CYP) enzyme family members. Recommended index substrates … Continued

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Drug Development and Regulatory Strategy and Stewardship

医薬品開発および薬事戦略

候補の選定から市場投入まで、グローバルで多機能な開発戦略と意思決定、プログラムの設計と実行を支援します。

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Biometrics and Data Sciences

バイオメトリクスとデータサイエンス

アダプティブ・トライアル・デザインや高度な生物統計学などの革新的なアプローチを活用することで、より迅速で十分な情報に基づいた臨床判断が可能になります。

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Regulatory Services & Medical Communications

薬事サービスとメディカルコミュニケーション

テクノロジーを駆使した文書オーサリングと、規制、科学、業務に関する深い専門知識のユニークな組み合わせにより、医療イノベーションの承認を支援します。

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Pharmacometrics - Modeling and Simulation

ファーマコメトリクス - モデリング&シミュレーション

サターラの定量解析と予測モデリング・ソリューションにより、FIHから承認までの重要な意思決定を支援します。

詳細はこちら
Evidence and Access

エビデンス&マーケットアクセス

マーケットアクセス戦略、アナリティクス主導のエビデンス生成、高度なモデリング、RWDソリューションで製品価値を実証します。

詳細はこちら

モデルを活かした医薬品開発(MIDD)ソリューション

比類のない専門知識

サターラは、高度な医薬品開発ソリューションを提供し、製薬企業やバイオテクノロジー企業が初期研究から承認取得までの期間を短縮できるよう支援します。サターラの専門家チームには世界有数の科学者が所属しており、科学者のうち7名は、その分野で最も引用された上位2%とされています*。当社の顧客にとっての価値はなんでしょうか。業界最大のMIDDチームの協力を得ることで、プロジェクトのリスク軽減、スケジュール短縮、コスト削減はもちろん、新しい治療法が患者に与える影響に関する科学的理解を深めることができます。大手製薬企業の解析チームから新興バイオベンチャー企業の包括的な医薬品開発スチュワードまで、より速く意思決定を下し前進するために、サターラは各種ソフトウェアと柔軟なコンサルティングサービスを提供しています。

コンサルティングサービス

MIDD ソフトウェア

創薬・医薬品開発のためのAI搭載ソフトウェア

サターラのソフトウェア製品の代表として、世界中の60,000人以上のエンドユーザーに使用されている業界スタンダードPhoenixがあげられます。私たちの目標は、創薬、バイオシミュレーション、臨床データの自動化など、医薬品開発のモデルを変える高度なコンピューティング・テクノロジーで製薬企業を支援することです。

サターラのソフトウェア

Pinnacle 21 Clinical Data Management & Automation Suite

Pinnacle 21 臨床データマネジメント&オートメーション

臨床試験データの標準化、コンプライアンス、自動化ソリューションを統合したクラウドプラットフォームで、臨床試験申請データのスピードと質を向上します。

詳細はこちら
Phoenix™ Pharmacokinetic / Pharmacodynamic Platform

Phoenix™ PK/PDプラットフォーム

承認申請対応データ解析ソフトウェアの業界標準

詳細はこちら
Simcyp™ Physiologically Based Pharmacokinetic (PBPK)

Simcyp™ PBPK

生体内の各臓器における薬物動態をメカニズムに基づいて記述した生理学的薬物速度論モデル

詳細はこちら
D360™ Scientific Informatics Platform

D360™科学インフォマティクスプラットフォーム

低分子化合物や生物学的製剤の研究を行う6,000人以上の創薬研究者に使用されるデータハブとして、様々なモダリティの可視化と解析ソリューションを提供します。

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Certara.AI Platform

Certara.AI プラットフォーム

サターラ AIは、ライフサイエンス研究開発全体の生産性と有益なデータの発見を促す分析機能を向上させながら、データサイロの課題を解決します。

詳細はこちら

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Helping Sponsor Meet EMA Policy 0070 Requirements

Background The European Medicines Agency’s Policy on the Publication of Clinical Data for Medicinal Products for Human Use, commonly known as EMA’s Policy 0070, requires drug companies to proactively share the results of their clinical trials in the public domain after receiving a Marketing Authorization Application (MAA) decision from EMA. Following a review of a … Continued

続きはこちら

事例ハイライト

分子から市場へ: 医薬品開発を加速させるために

23の世界的な規制当局を含む2,300社以上のライフサイエンス企業が、バイオシミュレーション、データサイエンスソフトウェア、専門的な医薬品開発サービスを含むMIDDソリューションのパートナーとしてサターラを選択しています。サターラのバイオシミュレーションソフトウェアとテクノロジーを活用したコンサルティングサービスをご利用いただいております。

ケーススタディ

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