サターラは、バイオシミュレーションによる用量最適化から、対象患者集団全体の安全性の確保に至るまで、データ主導モデルを医薬品開発の標準にしていきます。
医薬品開発に革命を
これからの医薬品開発に欠かせないもの。それは、スピード、イノベーション、効率性です。この要件を満たすには、現在の医薬品開発のあり方を大きく変革する必要があります。サターラは、長年にわたる専門知識をもとに、予測シミュレーション、データ主導モデリング、そして医薬品開発に特化したAIを活用し、この変革の実現を支援します。サターラの大胆なビジョン、それは医薬品開発プロセスを変革し、製薬企業の新薬創出を実現することです。
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新たなモデルが求められている医薬品開発
データサイロを乗り越える
サターラは、創薬から前臨床試験、トランスレーショナルリサーチから臨床試験、臨床試験から市場投入といった医薬品開発フェーズ間を橋渡しする一元化された体系を構築しています。情報の自由な流れにより、研究者はその後の展開を予見することができ、新たなモデルの実現につながります。
未来を見据えた知見の獲得と意思決定
今日の洞察が明日のブレイクスルーを形づくります。リアルタイムのエビデンスと継続的な学習により、サターラは革新的な意思決定を支援します。
あらゆる挑戦を支える、エビデンスに基づくソリューション
どのような困難が生じようとも、サターラは次の意思決定が最善なものとなるような革新的なソリューションをお届けします。医薬品開発の各フェーズ間に洞察とデータを橋渡しすることで、連携を強化し、成功への道を加速します。
すべてのフェーズに対応する医薬品開発ソリューション
創薬から前臨床試験、臨床試験の初期および後期、薬事承認、市場アクセス、商品化に至るすべてのフェーズにおいて、サターラは貴社が直面する特定の課題に目を向け、目標達成を支援します。サターラの頭脳、ソフトウェア、長年の経験を駆使して、貴社だけのソリューションをご提案いたします。
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1 / 7薬事規制確信をもって申請を合理化専門家による規制対応サポートを受けて、標準化された規制に準拠した申請を実現します。ワークフローを簡略化し、文書の作成を加速させ、エラーのない申請を確保することにより、グローバル市場全体にわたりシームレスで高品質の規制対応プロセスを実現します。
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2 / 7創薬低分子と生物製剤について適切なデザインをより迅速に予測リスクを軽減し、開発に適切な化合物の優先順位を決めることにより、好スタートが切れます。弊社のソリューションを用いて設計-作成-試験-解析のサイクルを合理化しましょう。適正評価、競合環境評価、目標とする製品のプロファイル（TPP）の策定、化学情報学とバイオシミュレーションのためのソリューションを活用して、予測データ主導型の意思決定を行い効率化をはかり、ブレイクスルー治療法を見つけ出す可能性を高めましょう。
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3 / 7前臨床候補薬を治験薬へ移行憶測の余地を残さないでください。in silico試験に関する業界のゴールドスタンダードを用いて治療法の戦略を検証しましょう。バイオシミュレーションと規制戦略の助けを借りてin vitro試験および早期in vivo試験をヒトでの試験へと進めましょう。治療域評価、CMC、毒性、薬物代謝および薬物動態、臨床薬理を含む前臨床計画、バイオマーカーおよび規制戦略、初めてヒトに投与する臨床試験デザイン、治験薬のサポートにおいて確信が持つことができます。
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4 / 7早期臨床意思決定力を持って臨床試験へと進む大量にある非臨床的、薬物動態学的、薬力学的、臨床的データから最適な道を見付け、臨床試験デザインの投与に関する最善の戦略および最適化のためのリアルタイムモデリングを設計できるよう支援します。お客様の緊密なパートナーとして、データから意思決定に至るまでのジャーニーを合理化し、迅速で、臨床開発における確信と効率を高める情報に基づいた申請を実現します。
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5 / 7後期臨床デザインによる臨床試験の改善治験実施計画書から統計プログラミングに至るまで、最初の適格な患者集団から適切なデータを収集します。確信に満ちた規制順守の承認申請を提出できるようサポートするため、臨床試験デザイン作成前のデータの標準化と頑健な解析を実現します。高度なモデリングによって投与に関する意思決定を正当化します。AI主導のメタ解析による情報に基づきアウトカムを選択し、データの精度を認証して、最適な結果が得られるよう臨床試験のすべてのフェーズにわたり意思決定を合理化します。
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6 / 7マーケットアクセス＆商業化エビデンスに基づくマーケット戦略で価値を最大化対象とする製品にプロファイルに合わせた効果的な価格設定、保険償還、患者アクセス戦略を用いて、お客様の製品のすべての可能性を実現します。リアルタイム、リアルワールド、データに依存しない洞察を活用して、市場ポジショニングを強化し、最適な範囲を確実に手に入れ、市場全体にわたる広範なアクセス可能性を確保します。エビデンスに基づくインタラクティブなストーリーによって保険者とその他のステークホルダーを取り込みます。貴社の治療の価値を確信をもって証明し、保険償還の交渉を成功させます。
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7 / 7薬事戦略実績のある革新的なソリューションで医薬品開発を最適化パイプラインを変える力はお客様にあります。サターラと共に前へ進む最善の道を選択いただくため、リスクを回避し、ポートフォリオに優先順位をつける革新的かつ実績のあるソリューションをご案内します。長年にわたる専門知識をもとに、お客様のポートフォリオの中で最善なものを識別し、次の意思決定が最善なものとなるような洞察を提供いたします。早期フェーズの研究から承認申請、その後に至るまで、すべてのステージで合理化、加速、精度と法令の順守の確保を実現します。
事例：データ主導型創薬、合理的な臨床試験、質の高い申請準備
全て見る「サターラはNurtec ODTの開発プログラムに非常に大きな貢献を果たしてくれました。サターラの臨床薬理コンサルタントは当社Biohavenの開発チームと緊密に連携していました。サターラの臨床薬理やファーマコメトリクスの高い専門性と完璧な遂行能力は、弊社の臨床開発チームをサポートし、NDAの臨床薬理領域の準備を大いに後押ししてくれました。」
Richard Bertz, PhD
Vice President, Clinical Pharmacology & Pharmacometrics, Biohaven
医薬品開発プロセス改善の一歩を踏み出す
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世界中の規制当局から導入されているソフトウェアとプラットフォーム
がん・血液学から糖尿病、何百もの希少疾患に至る幅広いさまざまな治療領域において、過去10年間にわたり8,000件以上のお客様のプロジェクトで共同研究を実施
100件以上の新規医薬品と325件以上の医薬品添付文書において、臨床試験の代わりに活用されているサターラのシミュレーション技術
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