新規リリース:Simcyp Biopharmaceutics (バイオファーマスーティクス)
Simcyp Biopharmaceuticsは、臨床薬理試験で最も頻繁に使用される被験者の健康なボランティア集団をシミュレーションする機能を搭載した、低分子ヒトPBPKプラットフォームです。
このプラットフォームは、ADAM(Advanced Dissolution and Metabolism Absorption)モデルおよびM-ADAM(Multi-layered ADAM)モデルの両方を使用して、生物学的に現実的な消化管薬物吸収シミュレーションをサポートします。基本製品は静脈内投与にも対応し、皮下、筋肉内、直腸、膣など他の経路も補助モジュールで対応できます。モデルに基づく製剤開発(MIFD)アプローチにおけるin vitro データの極めて重要な役割を考慮し、Simcyp Biopharmaceuticsには、力学的in vitro-in vivo 相関(IVIVC)とSIVAツールボックスの両方が含まれています。同様に、Simcyp Biopharmaceuticsには、メインシミュレーターのアドオンであるSimcyp VBEモジュールが含まれています。
Simcyp Biopharmaceuticsは、コスト効率の高い方法で有望な製剤の同定と改良を合理化します。Simcyp Biopharmaceuticsは、複雑な新薬やジェネリック医薬品のダイナミックな状況における製剤戦略をサポートしながら、バイオウェーバーの達成を強化して最終的に全体的な成功率を高めます。Simcyp Simulatorとの前方互換性により、医薬品開発サイクル全体をシームレスに促進します。
医薬品開発サイクルにおける予測モデリング技術
Simcyp Biopharmaceuticsは、メカニズムおよび予測モデリング技術のSimcypファミリーの最新ソフトウェアです。Simcyp Animal、Simcyp Discovery、生理学的薬物動態学(PBPK)モデリング用のSimcyp Simulatorを補完するSimcyp Biopharmaceuticsは、当社の一連のソリューションに新たな局面をもたらします。
Simcyp Biopharmaceuticsで医薬品開発の未来に飛び込んでみませんか。
Simcyp Biopharmaceuticsの効率的で費用対効果の高いアプローチは、複雑な製剤を改良することで付加価値を高め、新薬やジェネリック医薬品のバイオウェイバー成功率を高めます。
Simcyp Biopharmaceuticsによる卓越した製剤の習得
特別ゲストのジェニファー・ドレスマン博士を含む業界のオピニオンリーダーたちから、戦略の強化メソッド等について学ぶことができます。この講演では、Simcypの先駆者たちがモデル情報に基づく製剤開発(MIFD)技術に関する最新情報についても紹介しています。
Simcypクオリティーとより幅広い用途を、よりお手頃な価格で。
主な機能と特長
消化器化学・生理学特論
仮想生物学的同等性モジュール
修正処方シミュレーション
メカニズム的IVIVCIVIVE
Simcyp In Vitro 解析 (SIVA) ツールボックス
主な用途
製剤開発の初期フェーズ
製造と品質管理
食事効果
Virtual Bioequivalence(VBE)
製剤ブリッジング
代替投与経路
バイオウェーバー提出戦略
製品ライフサイクル管理