成功への近道を切り開く
重要な利害関係者に対する、製品価値の説明は、市場形成イニシアチブを通じて行われます。当社のチームは豊富な経験に基づいて幅広い治療領域におけるPR戦略の策定やビジネスとして意義のある価値の議論を推進します。
サターラ流アプローチの特徴は何ですか？
当社はリアルワールドデータを用いたアナリティクスと保険償還の実現に向けてエビデンスを最大限に活用する保険者戦略を独自に統合させています。価値の実証およびエビデンスの提示を重視する当社の姿勢は、臨床試験の結果ではなく、お客様の製品のリアルワールドへの影響に基づいています。
大企業から中小企業まで、また投資家の方々と仕事をする中で、私たちは一歩一歩が重要であり、時間が最も重要であることを熟知しています。戦略的市場参入のパートナーとして、お客様の商業的成功への最も有望な道筋を評価します。
早期バリュー評価
ライフサイエンス市場での成功は、アーリーステージのイノベーションを客観的、洞察的、かつ正確に評価し、包括的な商業計画と実行支援を行うことによってもたらされます。
サターラはヘルスケア業界のイノベーターと協力し、資金調達や事業提携という観点から市場価値を戦略的に最適化します。私たちのサービスは以下の通りです：
- 全資産評価
- 対象患者集団の選択
- 臨床開発戦略
- 競合環境分析
- 早期収益と価格設定
- 投資家やパートナーとのミーティングの準備と参加
バリューフレームワークとICERバリュー評価
リアルワールドでの実績の確実性に対する要求が高まり、治療法の臨床的・経済的価値を評価するための構造化された枠組みの利用に拍車がかかっています。
私たちは、標準的な経済モデリングと疾病モデリング、そして高度なベイズ意思決定モデリングを実施しています。また、技術の多面的な評価をサポートし、透明性のある参加型の審議と意思決定を支援する価値フレームワークについても研究しています。
Institute for Clinical and Economic Review（ICER）レビューの準備においては、総合的かつ同時並行的なエビデンスと価値戦略を推奨します。私たちの「ICERサポート」は、優れたモデリングとデータ作成に根ざしており、各機関のアプローチと科学的に不一致のある潜在的な領域を浮き彫りにし、より適切なエビデンスの捕捉を明らかにします。
Learn more about ICER and its impact on the pharmaceutical industry in this blog.
文書レビュー
当社のシステマティック・レビュー、ターゲット・レビュー、ラピッド・レビューは、臨床効果、安全性、リアルワールドでの有効性の定量化、経済評価、アンメット・ニーズと疾患負担の評価、疾患と対象集団の疫学の徹底的な評価に使用されます。
説得力のあるグローバル・バリュー・Dossier （GVD）
Global Value Dossierは、ライフサイクルを通じて開発・収集された情報を一元的にまとめたものです。
私たちは、構造化されたアプローチを用いてエビデンスを評価・統合し、説得力のあるバリューdossierに変換します。
Learn how Certara technology can help you create an interactive Global Value Dossier that enhances your drug’s value story.
HTAとペイヤー・エンゲージメント
エビデンス創出戦略とHTA機関の要求事項との間の整合性を高めるためには、国内またはEU全体を通じて、公式または非公式の早期関与が必要です。共同科学協議（JSC）。
それとともに、今度の欧州合同HTAは、EUにおける健康面での協力の新しい方法を導入するものです。サターラのHTA専門家チームは、JSCと共同臨床評価 (JCA) の両方で比類のない豊富な経験を持ち、HTAとペイヤーの評価を成功させるための準備を行います。
米国とEUにおける経験
カテゴリーにとらわれない市場特有のプロジェクト／サービス：
- 現地申請（米国とEUの両方、ICER、AMCP dossier）
- 立ち上げ戦略と順序
- 国際参照価格（EU）
- ペイヤーセグメンテーション（米国）
グローバル価値戦略チーム
Roman Casciano, PhD, MEng SVP, Evidence & Access
Lee Stern, MSc Vice President, Global Head of Consulting Operations
Maximilian Vargas, PhD, MBA Vice President, US Access Strategy
Elvira Müller, PhD, MPH VP, HTA Strategy and Access
Roman Casciano, PhD, MEng SVP, Evidence & Access
Lee Stern, MSc Vice President, Global Head of Consulting Operations
Maximilian Vargas, PhD, MBA Vice President, US Access Strategy
Elvira Müller, PhD, MPH VP, HTA Strategy and Access
Roman Casciano is a Senior Vice President within Certara’s Evidence and Access group. As an applied health economist and market access strategist, Roman has personally led hundreds of engagements in the global market access, HEOR and real-world evidence context related to product value demonstration and has deep experience in both formal and informal exchanges with payers and HTA bodies.
Leeは、グローバルクライアントの医療経済およびマーケットアクセスに関するすべての業務を担当しています。また、ニューヨーク・オフィスの全業務を監督しています。Leeは、戦略的かつ実行力のあるリーダーとして、高い能力を持ち、科学的根拠に基づいた部門横断的かつ地理的に異なるチームを管理しています。
Maximilian Vargasは、2012よりサターラのEvidence and Access Groupの米国アクセス戦略担当Vice Presidentを務めています。科学的トレーニングとヘルスケア製品開発における経験の両方を生かし、パイプラインおよび上市済み製品のエビデンスに基づく価値とアクセス戦略において重要な役割を担っています。
Elvira Müller is Vice President within Certara’s Evidence & Access group, responsible for HTA and Evidence Development while managing Certara’s consulting team base in Germany. Besides numerous HTA engagements, she has substantial experience in EUnetHTA collaboration as well as in European Joint Clinical Assessments (JCA) and Joint Scientific Consultation (JSC). She has 20+ years of experience in global market access, applying her senior expertise in providing high-quality scientific advice to optimize the value of pharmaceuticals and medical technologies. Elvira holds an MSc and PhD in Biology and Toxicology from Würzburg University and an MPH from Ulm University.
Roman Casciano is a Senior Vice President within Certara’s Evidence and Access group. As an applied health economist and market access strategist, Roman has personally led hundreds of engagements in the global market access, HEOR and real-world evidence context related to product value demonstration and has deep experience in both formal and informal exchanges with payers and HTA bodies.
Leeは、グローバルクライアントの医療経済およびマーケットアクセスに関するすべての業務を担当しています。また、ニューヨーク・オフィスの全業務を監督しています。Leeは、戦略的かつ実行力のあるリーダーとして、高い能力を持ち、科学的根拠に基づいた部門横断的かつ地理的に異なるチームを管理しています。
Maximilian Vargasは、2012よりサターラのEvidence and Access Groupの米国アクセス戦略担当Vice Presidentを務めています。科学的トレーニングとヘルスケア製品開発における経験の両方を生かし、パイプラインおよび上市済み製品のエビデンスに基づく価値とアクセス戦略において重要な役割を担っています。
Elvira Müller is Vice President within Certara’s Evidence & Access group, responsible for HTA and Evidence Development while managing Certara’s consulting team base in Germany. Besides numerous HTA engagements, she has substantial experience in EUnetHTA collaboration as well as in European Joint Clinical Assessments (JCA) and Joint Scientific Consultation (JSC). She has 20+ years of experience in global market access, applying her senior expertise in providing high-quality scientific advice to optimize the value of pharmaceuticals and medical technologies. Elvira holds an MSc and PhD in Biology and Toxicology from Würzburg University and an MPH from Ulm University.
