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包括的で体系的なフレームワーク

サターラは、クライアントがペイヤーに関与できるよう、医療技術評価(HTA)およびペイヤーとの公式・非公式のコミュニケーションを、米国やEU全域にて行っています。

その結果: 期待される価値、明瞭で簡潔な説明用資料、そして戦略的アプローチの総合的な評価を実現します。

私たちは、HTAやペイヤーの評価に備えるための包括的かつ体系的な枠組みを開発しました。当社のチームには医療保険機関における上級役職の経験者が在籍しています。数十年にわたって蓄積された HTA と医療保険機関の意思決定において重視される基準に関する知見を活用して、Additionally, our HTA expert team has an unmatched wealth of experience in Joint Clinical Assessments (JCA) to support our clients with the upcoming Joint European HTA, with some team members having been involved in the EUnetHTA development and pilot phases.

私たちは、この豊富な知識を各クライアントの業務に活かしています。

 

EUレベル/国内でのHTA機関との正式な関わり

HTA機関からの早期対話/科学的助言を通じて、将来の償還のための適切なエビデンスを作成します。

  • 臨床および経済開発プログラムに関する具体的なフィードバック
  • ピボタル試験開始前の国の正式なHTA/規制上の助言
  • EU域内共同科学協議(JSC)

サターラの専門家チームは、HTA/規制当局との早期対話/科学的助言、および欧州での共同活動への参加について助言します:

  • 適切なアプローチに関する戦略的ガイダンス
  • 提出資料の作成
  • HTA/規制に関するミーティングへの参加
  • 戦略的な意味合いを持つアドバイス

 

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EU Level/National Formal Engagement with HTA bodies
Prepare for Joint European HTA

欧州合同HTAに向けた準備

Certara’s thought leaders in HTA provide guidance and support clients in the context of Joint Clinical Assessments (JCA) and have previously been involved in the EUnetHTA joint assessment process. 私たちは、EUの医療技術評価規則に従い、新薬やリスクの高い医療機器について、臨床的有効性と安全性に関するエビデンスに基づいた文書を作成します。

HTAに特化したサービスの提供

  • スコーピング・プロセス
  • 提出書類一式
  • せーた生成
Learn More about our EU HTA Solutions

米国および世界市場の現職および元ペイヤー、キー・オピニオン・リーダー(KOL)からなるエキスパート・パネルによる洞察の獲得

臨床的有用性、価格、アクセス、および治療に関して吟味された意思決定者を含むサターラ・エキスパート・パネルに独占的にアクセスできます。

  • EUの元ペイヤー、HTAグループのメンバー、価格設定委員会、地域・地方の意思決定者の大規模なネットワーク
  • マネージドケア、PBM、病院、GPO、IDN/ACO、その他医療関係者の意思決定者を網羅した米国有数の独自データベース

アンメットニーズのレベル、初期の価値提案、期待される価格設定、HTAの比較対象、臨床試験デザインを評価するために、私たちは以下のことを行いました:

  • 未充足ニーズのレベルや初期の価値提案に関するインプットを得るため、複数国または単一国のアドボードを適度に実施
  • 多基準決定分析(MCDA)手法の活用
  • 1対1の面談実施

 

まずはご相談ください
Gain insights from our Expert Panel of current and former payers and key opinion leaders (KOLs) in the US and global markets
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