Certara IQは、AIを活用した定量的システム薬理学（QSP）モデリング製品です。高度な技術とバリデーション済みのモデル・ワークフローを統合し、よりアクセスしやすく拡張性のあるQSPモデリングを実現します。Certara IQを活用すれば、データに基づく意思決定が可能となります。最も有望な候補を優先し、リスクを低減しながら臨床成果を向上させることができます。
IQ™
バリデーション済みQSPモデリングソフトウェア：モデリングによる創薬・開発の最適化
サターラのAI搭載QSPモデリングソフトウェアについてお気軽にお問合せください
事前バリデーション済みのQSPモデルライブラリ
標準化されたワークフローと報告書テンプレート
高性能シミュレーションと解析のためのクラウドプラットフォーム
直感的なモデル構築とAIを活用した検証インターフェース
Certara IQ: AIを搭載したスケーラブルなQSPモデリング
Certara IQは、定量的システム薬理学（QSP）モデリングのプロセスを、AIを活用してスピーディーかつ関係者との共同作業が容易なものへと変革します。この動画では、Certara IQが科学者とモデラーに、QSPモデルを大規模に構築・実行・共有する力を与え、意思決定の確信度を高めながら創薬開発を加速させる方法を紹介します。
スケーラブルなQSPモデリングを実現するモジュール紹介
機能的かつ科学的な複数のモジュールで構成
サイエンス
薬理学モデル
- モノクローナルおよびバイクローナル抗体
- 細胞エンゲージャー
- タンパク質分解酵素
- ADC（抗体薬物複合体）
- 遺伝子治療
ワークフロー
ヒト初回投与（FIH）
推奨Ph2用量
AI
機能
デザイン
解析
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Certara.AI
Certara IQの主要機能と特徴
世界最大のグローバルQSPコンサルティングチームを擁するサターラが、数十年にわたる科学的専門知識をCertara IQに集約しました。あらゆる知見がモデリングプロセスの全段階に組み込まれており、作業をより迅速、容易、かつ信頼性の高いものにします。このプラットフォームはモデル構築と文書化を効率化し、エラーを削減します。また、クラウド環境を活かして品質保証のための完全な監査追跡を実現しました。
バリデーション済みモデルライブラリー
すぐに使用可能かつ文書化された事前バリデーション済みのモデルライブラリから選択頂けます。
直感的なインターフェース
高度な人工知能を搭載した直感的なインターフェースでモデル構築をスピードアップ。ユーザーはより高速で堅牢なモデル構築の恩恵を受けられます—モデル構造の明確な可視化にアクセスでき、基盤となる方程式や参考文献に直接リンクされています。モデラーとそうでない方の双方がQSPモデルを容易に解釈、検証、操作できるようになります。
クラウドの力
データ豊富なシミュレーション向けに、高度でスケーラブルなソルバーを数分で活用可能。大規模な仮想患者集団にわたる場合でも同様です。スピードと柔軟性が組み込まれているため、リアルワールドで効果を発揮します。
統合されたワークフロー
統合ワークフローを通じてモデル構築、シミュレーション、エクスポートし、解析を自動化して規制対応レポートを生成します。
コラボレーションツール
グループモデリング向けに構築されたサターラ IQは、容易な共有、シナリオ比較、共同編集を可能にし、あらゆる段階でイノベーションを実現します。
QSP プラットフォームモデル
サターラは多様な治療領域において定量的システム薬理学（QSP）プラットフォームモデルを提供し、データ駆動型の知見により医薬品開発を加速します。当社のカスタマイズされたソリューションは複雑な生物学的システムを統合し、研究および臨床現場における情報に基づいた意思決定を支援します。
Immuno-oncology Simulator
サターラの免疫腫瘍学向けQSPモデリングプラットフォームは、仮想患者において免疫腫瘍学療法の最適な組み合わせ、投与計画、バイオマーカーを予測します。
炎症性腸疾患（IBD）QSPモデル
炎症性腸疾患（IBD）QSPプラットフォームモデルは、疾患活動性スコアを予測するための機構論的マルチステート数理モデルに基づいている。
Immunogenicity (IG) Simulator
サターラの免疫原性（IG）シミュレーターは、免疫原性の発生率とPK/PDへの影響を予測するQSP免疫原性予測ツールです。
Vaccine Simulator
サターラのワクチンシミュレーターは、定量的システム薬理学（QSP）を用いて、患者に対する最適なワクチン投与戦略を決定します。
Neuroscience QSP Models
サターラの神経科学領域における創薬向けQSPモデルは、アルツハイマー病、パーキンソン病、精神病など、メカニズムに基づくモデルを提供しています。
QSPモデリングの変革: 主な特徴
Certara IQは、障壁を取り除き、ワークフローを加速し、単一プラットフォーム上でモデリングを統合することで、チームが定量的システム薬理学（QSP）のアプローチ方法を変革します。直感的なツール、事前構築済みモデル、AIを活用した自動化により、IQはあらゆるスキルレベルの科学者がQSPモデルを迅速かつ確信を持って構築、拡張、再利用することを可能にします。規制の厳格さとコンプライアンスを念頭に設計されており、創薬から申請までの医薬品開発の全段階をサポートします。
QSPをもっと身近に
Certara IQは、ゼロからのモデル構築とバリデーション済みライブラリ活用の両方をサポートし、ユーザーが各医薬品プログラムのニーズに合わせて戦略をカスタマイズできるようにします。グラフィカルなツールを活用することで、Certara IQはすべてのユーザーが、これまでにない方法で複雑な生物学的システムを統合した医薬品モデルを構築、探索し、理解することを可能にします。
スピードと規模に対応できる拡張性
研究者は複数の仮説シナリオをシミュレーションし、膨大な計算を過去最速で実行できるため、医薬品開発プロセス全体を通じて迅速な意思決定と仮説検証が可能となります。Certara IQは、QSPモデリングのスケーラビリティを、単一プロジェクト内やパイプラインの各段階だけでなく、ポートフォリオ全体にわたって実現します。
規制対応とコンプライアンス
コンプライアンス向けに設計されたテンプレートとワークフローにより、チームは効率的にレポートを生成し、規制当局への提出物におけるモデルのトレーサビリティを確保できます。
AIによるデータの完全性と透明性
AIを統合しているため、研究者と規制当局の双方の関係者にとって、モデルの信頼性と解釈可能性が向上し、モデル結果に対する確信が高まります。
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全て見るCertara IQのデモ相談はこちら
Certara IQは、AIを搭載したQSPモデリングツールであり、研究を変革し、分子の可能性を拡大します。
Certara IQは、多様なユーザーや組織規模に対応するため、柔軟で拡張性のあるライセンスオプションを提供しています。ライセンスの種類についてはお気軽にお問合せください。
有効性と安全性を予測するモデリングについて学ぶ
事前に構築されたモデルで解析をすぐにスタート
免疫原性、腫瘍学、神経変性疾患に特化した疾患別プラットフォームを探索する
仮想患者集団による臨床試験最適化の手法をチェック
FAQs
Certara IQは誰向けのソフトウェアですか？
医薬品開発に携わる科学者、モデラー、臨床医、意思決定者、薬事規制チームは、Certara IQをご利用いただくことであらゆる恩恵を得ることができます。
QSPモデルを構築することに興味がありますが、専門知識がありません。
Certara IQ のあらかじめ構築されたテンプレートとワークフローにより、深いモデリング知識がなくてもすぐに使い始めることができます。直感的なインターフェース、宣言型モデリング機能、そして可視化ツールにより、専門的なモデラーでなくても、研究者、臨床医、意思決定者が容易に活用できるようになっています。これにより、チーム全体で QSP モデリングを活用できるようになります。
Certara IQに関するトレーニングはどのようなものがありますか？
Certara IQユーザーには、専門家による導入時のオンボーディングトレーニング、実践的なワークショップ、各種トレーニングドキュメントが提供されます。サターラのQSP専門チームが継続的なサポートを提供し、貴社がソフトウェアの効果を最大化できるよう支援します。
Certara IQはどの治療領域をサポートしていますか？
Certara IQ には、がん、免疫腫瘍学、神経科学、炎症性疾患、遺伝子・細胞治療、そしてワクチン領域の QSP モデルが含まれています。事前に検証されたモデルライブラリにより、ユーザーはゼロから始めることなく、複雑なモダリティを探索できます。
Certara IQは患者の変動性をどのように扱いますか？
Certara IQ は、生物学的および臨床的なばらつきを反映したバーチャル患者集団を生成・シミュレーションします。この機能により、患者間の反応差を評価し、層別化を導き、より予測精度の高い治験デザインを実現できます。
FDAおよび規制当局への申請を検討する際に、Certara IQの利用が重要な理由は何ですか？
過去10年間で、FDAに提出される定量的システム薬理学（QSP）関連の申請は着実に増加しており、モデルインフォームド創薬（MIDD）の役割が拡大していることを示しています。現在、QSPモデルは規制当局との協議支援、用量選択の判断、そして治験デザインの正当化に頻繁に活用されています。実際、FDA の「モデルインフォームド創薬（MIDD）ペアードミーティングプログラム」などの取り組みでは、申請において機構論的モデリングアプローチの活用が明確に推奨されています。
Certara IQ は、検証済みの QSP モデル、標準化されたワークフロー、そして規制遵守を考慮して設計された監査対応ドキュメントを提供することで、このプロセスを容易にします。Certara IQ を活用することで、チームは FDA の期待に沿った透明性と再現性の高いモデルを構築でき、申請の信頼性を高め、遅延を減らすことができます。
ライセンス形態と費用はどのようになっていますか？
Certara IQ は、あらゆる規模の組織に適した柔軟でスケーラブルなライセンスオプションを提供します。ライセンスおよび価格に関する詳細は、お問い合わせください。
Certara IQはCertara Simcyp®と連携できますか？
いいえ、Certara IQ は Simcyp とは別のソリューションですが、相互に補完し合う関係にあります。
Certara IQはAIをどのように活用していますか？
AIは業務プロセスを加速させるのはもちろん、モデル構築を支援し、複雑な結果の解釈を支援するよう組み込まれています。
