サターラのPK Submit™は、Phoenix用のプラグインで、非コンパートメント解析（NCA）の完了までの時間を大幅に短縮し、バリデーション済みのPK関連CDISC申請用データセットを作成するのに役立ちます。NCAの各ステップでユーザーをガイドすることで、PK Submitは、研究データから価値のある科学的結論を導くことに集中できるようにします。
PK Submitのメリット
- NCAにおける重要な意思決定ポイントに焦点を当てた、ガイド付きの直感的なユーザーインターフェースにより、研究開発の生産性を最適化します。便利なツールにより、データの準備と分析を大幅に短縮できます。
- 自動化された反復可能なプロセスを使用してエラーのリスクを低減し、研究全体で一貫した結果を得る。
- PK Submitは、PKデータまたはデータ共有のためのCDISC準拠の包括的な規制申請パッケージを迅速に作成できるため、開発時間を短縮できます。
直感的なガイド付きユーザーインターフェース
NCA PK分析を完全に完了し、1つのインターフェースを通じてCDISC準拠の出力ファイルを作成できます。PK科学者のニーズを考慮して構築されており、分析用にデータを準備するために必要な複雑なワークフローを作成する必要がなくなります。PK Submitは、プロンプトとツールにより、科学者たちを各ステップごとにガイドしながらプロセスを進めていきます。
PK Submitを選択することで、NCAのPK分析ワークフローを効率的に、かつ簡単に合理化できるようになります。
便利なツール
PK Submitの包括的なツールキットにより重要な意思決定を簡素化し、行動を迅速化いただきます。データの準備から解析まで、当社の製品はすべてをカバーしています。
カスタマイズ可能なオプション、単位変換、主要パラメータの計算など、すべてが指先ひとつで操作できる、合理化された薬物動態解析を体験してください。
PK Submitの効率的なソフトウェア機能で臨床データ管理を最適化します。簡単に高度な解析を実現します。
自動化、再現可能なプロセス
30年にわたる専門知識と世界最大の製薬会社の指導に基づいて設計されたPK Submitプロセスは、科学者にとって再現性があり予測可能な体験を提供しながら、あらゆる一般的な研究デザインに対応できる柔軟性を備えています。プロセスの各ステップは監査ログに記録され、変更や例外を追跡することができます。また、いつでも再実行して結果を再計算できます。エラーや規制監査の指摘事項のリスクを低減するために、報告書および電子記録は1つのソースから生成されます。
包括的な規制当局への申請書類パッケージ
PK Submitは、CDISCドメイン、バリデーション報告書、試験データレビュアーガイド、定義ファイルを含む、PK規制申請パッケージ全体を作成するために設計されました。業界をリードするCDISCバリデーションおよび申請準備ソフトウェアであるPinnacle21との統合により、PK Submitは規制申請プロセスをさらに効率化します。これらのファイルは、他者との共同作業や規制データ申請の作成のためにエクスポートすることができます。
PK SubmitはBSIによりISO 27001の認証を受けています
お客様の貴重な情報資産を保護することが最も重要です。サターラの情報セキュリティ管理システム (ISMS) は ISO 27001 認証を取得しています。当社の認証は、お客様のデータを保護し、機密性、完全性、可用性を確保するという当社のコミットメントを証明するものです。
ISO 27001のもと、堅牢なセキュリティ管理を実施し、厳格なリスク評価を受け、継続的に改善に努めているため、安心してご利用いただけます。
