PK/PD検証済みPhoenixプラットフォームをクラウド版して提供するため、Phoenixと21CFR Part 11に準拠したIntegralリポジトリが合体しました。
Phoenix Hosted は、安全かつバリデーション済みの サターラAWSワークスペースを提供し、準拠データソースからのトランジットタイムを大幅に短縮します。すべての PK/PD モデリングの基盤である複雑なデータを管理することで、生産性を高め、コンプライアンス要件も同時に満たします。
クラウド版Phoenix Hostedを利用するメリット
- パフォーマンスの向上：クラウド環境を活用し、Phoenix Hostedは以前のインストール型と比較して大幅なパフォーマンスの向上を実現しました。評価プロセスの一環として、お客様の現在の環境をベンチマークして比較し、その違いをご自身でお確かめいただけます。
- コンプライアンスの徹底: Phoenix Hostedは、FDAに信頼され、世界中の何万人もの科学者に使用されているのと全く同じバージョンを提供する、レベル3 のバリデーション済み商用ソフトウェアを提供します。
- 迅速なアップデート：Phoenixの最新アップデートがすぐにご利用いただけます。Phoenixアドオンを使用して追加機能を有効にすることも、スピーディーかつ簡単です。
- ワークフローオブジェクトのリモート処理で時間短縮: Phoenix Hostedのジョブ管理システムにより、ユーザーがPhoenixで科学的な作業を行っている間に、リモートで広範な処理を実行することが可能になりました。
ITチームへの恩恵
- 作業負担の軽減: Phoenix Hosted は、デスクトップソフトウェアのインストールと管理の負担を軽減し、AWS アップデートと最新の Phoenix バージョンを含むバージョン管理をサターラがすべて行い、検証済みの AWS ワークスペース内で安全で信頼できるソリューションを提供します。
- サポート体制： サターラは、自動バックアップと復元、エンドツーエンドのライセンス管理、国際化のための言語パック、および 24×5サポートを含む、包括的なサポートとメンテナンスをPhoenix Hostedのお客様に提供しています。
- OSとハードウェアの柔軟性向上: クラウドベースのソリューションであるPhoenix Hostedは、MacやPCのオペレーティングシステムに関係なく研究チームが利用できます。また、デスクトップ版のPhoenixがインストールされたハードウェアのアップデートに関するITチームの課題も解消されます。
事例：バイオテクノロジー企業がPhoenix Hostedで柔軟性と効率性を向上させた方法
あるバイオテクノロジー企業が、Phoenix Hostedへの戦略的な移行により、どのように業務を変革し、かつてないレベルの柔軟性と効率性を実現したかをご紹介します。当社のケーススタディでは、製薬業界が直面する課題と、この企業が完璧なITおよび科学的ソリューションを求めて行った徹底的な評価プロセスを掘り下げています。ケーススタディでは、このサクセスストーリーの背後にあった課題を明らかにし、Phoenix Hostedがどのようにお客様のビジネスにも革命をもたらすことができるか、貴重な洞察を得ることができます。
Phoenix Hostedが選ばれる理由
Phoenix Hostedは、PK/PDソフトウェアのセットアップとメンテナンスにおけるITリソースの投資を最小限に抑えたい科学チームや企業に理想的なソリューションを提供します。
チームは、AWSサーバーにインストールされ、すべてのデータがクラウドに保存されるPhoenixの最新バージョンを迅速に採用することができます。ソフトウェアは、デスクトップにインストールされたAmazon Workspace経由で常にアクセスできます。
最先端のプラットフォームと新しいレベルの生産性を体験してください。お気軽にデモや体験版についてご相談ください。
データセットの最高レベルのコンプライアンスを保証
PhoenixとIntegralは、最高レベルのコンプライアンスを提供し、最大限の効率でPK/PDワークフローを設計するための最高の組み合わせです。サターラの Integral は、21 CFR Part 11 に準拠したリポジトリで、あらゆるイベントに対して電子署名を必要とするフォルダ構造を実現し、トレーサビリティ、信頼性、アクセス性、再現性、および安全性の高いデータ生成とデータ保存を保証します。Integralを使用することで、規制当局への提出や監査に対応したデータであることを確信することができます。
2023年10月に、サターラは、電子署名への準拠が不要な探索的試験、または非GxP試験をサポートする新機能をリリースします。この機能により、Integralの特別なライセンスを持つユーザーは、指定されたフォルダ構造を操作する際に、操作のたびに安全な署名をする必要がなくなります。
