ソフトウェアプラットフォーム

PK/PD 解析プラットフォーム Phoenix™
世界中の 6000 名の研究者や 11 の規制当局に活用されるサターラの Phoenix™ プラットフォームは、薬物動態・薬力学および毒性解析専用の包括的なモデリング&シミュレーション解析機能を搭載し、様々な組織に幅広く導入されているソフトウェアです。
Certara Integral Repository
Certara Integral™ is a single, validated, 21 CFR Part 11 compliant data repository that streamlines clinical pharmacology workflow. with secure and pre-validated technology
Pirana (ピラーナ) モデリング・ワークベンチ
Pirana は柔軟性と拡張性に優れたファーマコメトリクスワークベンチとして、モデル構築と解析実行プロセスを円滑化させるデータ管理構造、ツール、ユーザーインターフェースを搭載しています。
D360™ 科学インフォマティクス
D360™ プラットフォームは、6,000 名を超える創薬研究者による低分子化合物や生物学的製剤の研究に活用されています。セルフサービスのデータアクセスと統合された解析機能を提供します。
Trial Simulator
Trial Simulator は、目的に沿った効果的な試験デザイン策定を支援する頑健なツールです。10 年以上にわたり、試験成功確率の最大化に貢献するツールとしてお客様から強い信頼を得ています。
Phoenix バージョン 8.3

当社の Phoenix™ プラットフォームは、ノンコンパートメント解析や母集団 PK/PD 解析、および IVIVC 解析などに対応する世界標準の PK/PD モデリング&シミュレーション専用ソフトウェアです。

Phoenix には、ユーザーフレンドリーなインターフェースや業務に必要な出力を即座に生成する可視化、レポート作成ツールなどが搭載されています。現在、製薬企業や学術機関、米国 FDA や日本の PMDA、EMA をはじめとする世界各国の規制当局に所属する 6,000 名以上の研究者に活用されています。

最新バージョンの Phoenix 8.3 では、オープンソースプロット作成ツールである ggquickEDA との連携機能の追加や Reporter および Phoenix NLME の解析機能の強化が行われています。

Download Version 8.3
Reach Your Professional Development Goals

Certara University provides on-demand and on-site courses. Our programs are designed for novice and advanced users in the area of pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamics (PD) and are taught using Certara software including the industry-standard software Phoenix WinNonlin™.

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On-Demand Video: PK Submit CDISC Technology

PK Submit automates the time consuming, error-prone and complex task of creating CDISC domains as part of the pharmacokinetic (PK) deliverable for regulatory submissions. PK Submit は、承認申請に向けて完成されたパッケージを、薬物動態モデルに依存しない解析方法(non-compartmental analysis、NCA)の設定および実行過程の中でわずか数分で自動的に作成します。

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エキスパート紹介

Kevin Trimm, MSc

Vice President of Product Management

医薬品研究開発において 14 年以上の経験があります。Phoenix プラットフォームの製品開発戦略の陣頭指揮を執り、お客様との緊密なコミュニケーションを継続しながら、技術ソリューションの実装を率いています。

Cindy Liang

Associate Director, Product Management

Cindy Liang is an Associate Director in product management with Certara, responsible for Enterprise software products. She has a Master’s degree in Pharmacology and is a trained Pharmacist. Cindy has over 10-year experience in DMPK area with Pharma/CRO. She started her career as a PK Associate at Merck Research Labs, then went on to hold key positions at both clinical and preclinical international CROs. In addition to the relevant scientific experience and expertise, Cindy has additional significant professional experience with business operations, quality assurance, and business development.

Dr. Keith Nieforth

Senior Director, Pharmacometrics Software

Dr. Nieforth is Senior Director, Pharmacometrics Software at Certara and has more than 20 years of global drug development experience. Prior to joining Certara Dr. Nieforth held a variety of positions within Clinical Pharmacology at Roche, from direct project support roles supporting successful NDAs, to membership on the global Clinical Pharmacology leadership team as systems expert for the department. In addition to his expertise in quantitative and systems aspects of drug development, Dr. Nieforth has a passion for understanding and optimizing the human aspects of successful systems implementation. Keith has a Bachelor of Science in Pharmacy from The University of Connecticut, and PharmD from the Massachusetts College of Pharmacy.

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