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CoAuthor

チームに新しく加わる’’規制文書作成アシスタント’’

生成AIで規制文書およびメディカルライティングを高速化します

CoAuthor™は、サターラが開発した革新的な生成AIソフトウェアで、規制文書およびメディカルライティングの作成作業を効率化するために設計されています。最先端のGPT技術、豊富なeCTDテンプレートライブラリ、構造化されたコンテンツオーサリングを活用することで、CoAuthorは薬事申請文書の作成チームがデータ文脈の明確化と主要メッセージの策定に注力できる環境を提供します。透明性、一貫性、共同作業支援の機能を備えたCoAuthorは、コラボレーションツールを内蔵しており、申請までの期間を短縮し、患者が必要とする治療薬をより早く届けることに寄与します。

お使いの文書作成アプリケーション、Microsoft Wordを拡張します
275以上のeCTDテンプレートを即座に利用可能
ワンクリックで文章やデータを要約
他のライターとリアルタイムで共同作業
最大40%の効率向上を実現

CoAuthorで規制文書作成を革新する

CoAuthorは、バイオメディカル領域に特化したGPT、構造化コンテンツ、eCTDテンプレートをMicrosoft Wordに直接統合することで、複雑な規制文書の作成を簡素化します。この医療ライティング用に特化した生成AIソフトウェアは、組織特有のセキュリティ要件対応して安全に運用できるため、データ漏洩リスクを排除し、文書の品質向上に寄与します。

  • 患者ナラティブ、臨床試験報告書、プロトコルなどの文書を簡単に生成
  • コンテンツの再利用と一貫性を実現する構造化コンテンツオーサリングを活用
  • 書式設定、ハイパーリンク、メタデータの自動入力で効率化

規制業務における信頼のパートナー

サターラは、ライフサイエンスに特化した生成AIと規制分野の専門知識の両方で業界をリードしています。CoAuthorは、ライターによって、ライターのために開発されました。専門人材の育成を支援する体制も整ったチームとともに、貴組織のパートナーとして寄り添います。

お問合せはこちら
>90
TLF Accuracy with automated analysis and summarization of tables, listings, and figures.
2.25
Efficiency gain reported by individual writers when drafting content.
40
Productivity increase for drafting and QCing document sections.

初稿をこれほど早く作成できたことは、スケジュール遵守に大きく寄与しました。品質管理レビューが組み込まれていたことも、スケジュール目標を達成する上で非常に大きな要因となりました。

メディカルライティング担当 編集者大手バイオテクノロジー企業

規制プロセスについて患者の視点から考えると、申請書類を準備し提出するまでの時間が短ければ短いほど、申請は早く承認され、患者はより早くその医薬品や治療法を利用できるようになります。

Heather Grahamサターラ社 規制文書・学術出版担当 副社長

CoAuthorなら、あなたのデータは安全に保護されます

サターラでは、お客様の情報を保護することが最も重要であることを理解しています。サターラの情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)は、ISO 27001認証を取得しています。ISO 27001のもと、堅牢なセキュリティ管理を実施し、厳格なリスク評価を受け、継続的に改善に努めているため、安心してご利用いただけます。

CoAuthorによる規制文書作成の未来を体験しましょう

CoAuthorが規制文書作成プロセスをどのように革新できるか、無料のデモでぜひご体験ください。

生成AIで申請スケジュールを短縮
組み込み型QAツールでコンプライアンスと一貫性を確保
組織専用の安全なAIで安心して運用


FAQs

CoAuthorはどのような種類の文書を生成できますか?

CoAuthorは、患者ナラティブ、臨床研究報告書、プロトコル、概要、毒性学報告書、その他の臨床文書の作成に使用できます。

CoAuthorはどのようにデータセキュリティを確保していますか?

CoAuthorは、セキュアな組織専用のモデルとして提供されるため、データ漏洩や公共ツールへの情報露出のリスクを排除します。

CoAuthorは既存のワークフローと統合できますか?

はい、CoAuthorはMicrosoft Wordとシームレスに統合されており、構造化コンテンツによる文書作成をサポートすることで、ワークフローの合理化を実現します。

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