競合環境における開発品の将来性をいち早く評価

開発品の承認申請や市場での成功を確実にするために、医薬品開発計画を通して重要な意思決定を何度も下さなくてはなりません。開発計画の成功は開発品の性能だけでなく、競合環境にも左右されるため、競合品の現状や将来性に対する信頼性の高い評価が重要となります。

競合環境の評価という観点において、公開されている臨床試験のデータは、まだ十分に活用されていない情報源です。このような臨床試験データを目的に応じて適切に抽出、解析することで、自社の開発計画における意思決定の根拠を提示する優れた情報源とすることができます。

当社のコデックス(Clinical Trial Outcomes Databases:CODEx)は臨床アウトカムのデータベースとして、45 を超える幅広い治療領域における医薬品の有効性と安全性、医薬品や疾患、試験の特性、さらに試験デザイン、競合環境などに関する質の高いデータを収集しています。CODEx のデータ活用を通して、お客様の開発計画固有の意思決定に有用な情報が提供されます。

コデックスの詳細
解析可能な臨床アウトカムデータ

CODEx のデータベースには、開発中の新薬の他、上市済みの医薬品データも蓄積されています。これらのデータは、学術誌や学会のポスター、規制当局の審査資料などから収集されています。

公開されている臨床試験データを最大限有効活用することで、以下にような知見をお客様の開発計画に提供します。

  • 競合品との有効性および安全性の比較
  • 他のエンドポイントや患者集団へのスケーリング
  • 試験デザインの最適化
  • 商業的成功可能性の評価
デモをリクエスト
データの可視化、探索、解析、説明

CODEx ではウェブアプリケーションとして直感的かつインテラクティブに利用可能なインターフェースを提供しており、データベースに格納された自社データを含む膨大なデータを最大限に有効活用することができます。このインターフェースには、保存されたデータの可視化や探索、解析機能が搭載されているため、開発企業における関係者の幅広い層に対してデータの価値を適切に説明することができます。

  • フィルター機能を用いた容易なデータサブセットの抽出
  • メタ解析に対応したインタラクティブな図表の生成
  • データベース更新情報の通知
  • お客様固有のご要望に応じた格納データのカスタマイズ
CODEx の無償トライアル
40 以上の治療領域に対応

心血管および代謝疾患: 心房細動による心原性脳塞栓症の予防、慢性腎疾患、心不全、非アルコール性脂肪性肝炎、肥満、脳梗塞 2 次予防、1 型糖尿病および 2 型糖尿病など
免疫疾患 クローン病、多発性硬化症、新型コロナウイルス感染症、乾癬、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、潰瘍性大腸炎など
悪性腫瘍: 転移性乳がん、多発性骨髄腫、非小細胞肺がん、非ホジキンリンパ腫、小細胞肺がん、固形腫瘍に対する PD-1 経路阻害など
中枢神経疾患、疼痛、その他: アルツハイマー病、加齢黄斑変性、喘息、慢性疼痛、嚢胞性線維症、緑内障、B 型肝炎ウイルス、C 型肝炎ウイルス、特発性肺疾患、大鬱病、片頭痛、ナルコレプシー、骨粗鬆症、統合失調症など

お問合せ
Jaap Mandema, PhD Chief Innovation Officer

治療戦略や試験デザイン、医薬品開発の意思決定の最適化を目的としたモデリング&シミュレーション手法の応用研究に長年取り組んでいます。世界有数のモデルに基づくメタ解析のエキスパートとして広く知られています。様々な論文や書籍を執筆し、その学術的貢献に対して複数の表彰を受けています。

Leon Bax, PhD Director, Integrated Drug Development

15 年 以上の疫学および統計モデリングでの経験を有するメタ解析のエキスパートです。近年は CODEx の開発やそれを用いた解析に積極的に取り組むとともに、医薬品や医療機器企業のお客様が蓄積したデータと公開データの統合解析を実施することで、開発計画における意思決定を支援しています。モデルを活かした医薬品開発、統計および疫学解析の豊富な経験を活かして、お客様の FDA や EMA に対する承認申請をサポートしてきました。

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