バイオシミュレーションソフトウェアは、複雑な生物学的システムのモデリング＆シミュレーションを可能にし、薬物の挙動予測、治療戦略の最適化、従来の実験に伴うコストと時間の削減を支援します。サターラのバイオシミュレーション・ソリューションは、共同研究、データ統合、規制遵守を促し、研究者が十分な情報に基づいた意思決定を行い、医薬品開発プロセスを加速させ、患者の転帰を改善できるようにします。バイオシミュレーション (定量的医薬品開発) の業界リーダーとして、サターラは医薬品を患者に届けるプロセスを近代化し、スピードアップするためのプラットフォームとソフトウェアを提供しています。当社はソフトウェア開発において、製薬企業の生産性向上に貢献することを強く意識しています。管理業務やエラーチェックに費やす時間を削減し、本来の科学や考察に充てる時間の確保を可能にします。
バイオシミュレーション・ソフトウェア
Phoenix™ PK/PD プラットフォーム
Certara の Phoenix™ プラットフォームは、薬物動態学、薬力学、毒物動態学のモデリング＆シミュレーションにおいて最も使用されているソフトウェアです。Phoenixは、研究者が必要とするすべてのツールを１つのプラットフォームで提供します。安全で一貫性のあるワークフローを通じて、前臨床・臨床のデータを組織全体で容易に共有することを可能にします。
Simcyp™ PBPK Simulator
Simcyp™ Biopharmaceutics
Simcyp Biopharmaceuticsは、臨床薬理学研究のためのヒトPBPKモデリングに特化した最新プラットフォームです。様々な投与経路をサポートし、薬物吸収のリアルなシミュレーションを可能にします。ADAMおよびM-ADAMモデル、IVIVC、 SIVA toolboxといった機能を搭載し、医薬品開発のための包括的なソリューションを提供します。このプラットフォームは、開発サイクル全体を通して薬物の挙動を予測する上で不可欠なツールです。
CertaraのPhoenix プラットフォームは、製薬企業、アカデミック研究機関、そして米国FDAの11の部局や日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）を含む世界各国の規制当局に所属する11,000人の研究者に使用されている、業界標準のPK/PDモデリング＆シミュレーションソフトウェアです。
Phoenix では、WinNonlin の優れたモデリング＆シミュレーションの機能を拡張し、信頼性の高い計算アルゴリズムを、ビルトイン、直感的に理解しやすいグラフィカルエディター、もしくは、より複雑な構造を表現するテキストエディタを通したモデル構築機能と組み合わせています。Phoenix 8.4 は、法令順守と生産性向上を支援する以下の機能を搭載しています。
- 視覚的なワークフロー
- 高品質な図表
- バリデーション済みのWinNonlin Validation Suiteによる高速自動ソフトウェア検証
Simcypは先進的なバイオシミュレーションで結果を予測：
- 生理学的薬物動態学(PBPK)
- 定量的システム薬理学 (QSP)
- Virtual Bioequivalence（VBE）
- 定量的システム毒性・安全性（QSTS）
サターラは、世界のバイオ医薬品業界の成果を予測する、メカニスティック・モデリングソフトウェアとコンサルティングサービスを提供しています。この画期的なSimcyp Simulatorは、製薬会社やバイオテクノロジー企業、学術機関、米国FDAやPMDAを含む規制当局からも信頼されています。Simcypは、安全で効果的な医薬品を患者さんにお届けするために、テクノロジーとイノベーションの活用に取り組んでいます。
