500以上の腫瘍学プロジェクトを推進した専門家に相談してみませんか。(2021年の実績)
がんを治療する新規化合物の80％以上が新興バイオファーマによるものであり、バイオテックベンチャーは明らかに腫瘍学に大きく賭けています。しかし、規制上も科学上も成功するためには、これらの新薬計画はまずいくつかの重大なハードルをクリアしなければなりません：- 科学的観点：FDAのProject Optimusを踏まえて、投与量最適化戦略をどのように策定しますか？ - 規制的観点：様々なグローバル保健当局の規制要件をどのようにナビゲートしますか？ - ビジネス的観点：ペイヤーやその他の関係する利害関係者に対して、製品の価値をどのように正当化しますか？ サターラに相談してみませんか。モデルを活かした抗がん剤の開発、投与、薬事戦略や承認申請において豊富な経験を持つサターラは、何百ものオンコロジー・プログラムを支援してきました。サターラがどのようにがん領域のクライアントの科学的、薬事的、商業的成功を支援しているかについて、以下をご覧ください。
サターラのオンコロジー関連コンテンツ
抗がん剤と米国FDAのProject Optimus
米国FDAのプロジェクト・オプティマスががん治療薬の開発者に与える影響
歴史的に、がん治療薬の投与戦略は最大耐容量に焦点が当てられてきました。そのため、薬剤の薬物動態（PK）プロファイル、薬物動態/薬力学（PK/PD）関係、臨床標的の阻害などがほとんど無視された状態になっています。
抗体薬物複合体のPBPKモデリング-概念と応用
抗体薬物複合体（ADC）は、細胞毒性を有する抗癌剤を腫瘍部位に直接送達し、オフターゲットダメージを低減するため、癌の理想的な薬物治療となり得ます。
Simcyp PBPKを用いたADCの開発パイプライン支援
抗体薬物複合体開発の成功の確率を最大化するための主な検討事項
抗体薬物複合体（ADC）は、腫瘍細胞を消滅させるユニークな方法であり、単独療法であれ併用療法であれ、腫瘍学において十分に利用されていない免疫治療薬の選択肢です。ADCの最初のFDA承認は2011年でした...
ケーススタディを通して見る欧州におけるHTAと市場アクセスの強みと機会
ヨーロッパの実世界のデータソースの中で、フランスのヘルスケアデータベースSNDSは、最大かつ最も包括的なヘルスケアデータリソースであり、フランス人口の99%以上、ヨーロッパの10％程度に相当する...
医薬品開発候補化合物に対する信頼性の高いバイオマーカー戦略プランに不可欠な要素
薬理学の基本は、薬がどのように作用するかを理解することです。製品の添付文書に記載されている作用機序の項を読めば、どのように作用するかがわかります。
over product package inserts to the mechanism of action section to see how the approved
drug works for its approved indication.
QSPを用いた免疫腫瘍学創薬開発の最適化
Institute of Health Metrics and Evaluationによると、2018年の死因の第2位はがんでした。
死亡者数は全世界で960万人と推定されています。
