がんを治療する新規化合物の80%以上が新興バイオファーマによるものであり、バイオテックベンチャーは明らかに腫瘍学に大きく賭けています。しかし、規制上も科学上も成功するためには、これらの新薬計画はまずいくつかの重大なハードルをクリアしなければなりません:
- Scientific: How will you develop a dose optimization strategy in light of the FDA’s Project Optimus?
- Regulatory: How do you navigate the regulatory requirements of various global health authorities?
- Commercial: ペイヤーやその他の関係する利害関係者に対して、製品の価値をどのように正当化しますか?
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モデルを活かした抗がん剤の開発、投与、薬事戦略や承認申請において豊富な経験を持つサターラは、何百ものオンコロジー・プログラムを支援してきました。サターラがどのようにがん領域のクライアントの科学的、薬事的、商業的成功を支援しているかについて、以下をご覧ください。