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How Pharmaceutical Companies Can Engage Payers Digitally

Pharmaceutical companies should seize opportunities to digitally engage with payers globally using both face-to-face and…

Certara2022年7月29日

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Simcypディスカバリーシミュレーターが早期の医薬品開発を加速する方法

Physiologically-based pharmacokinetic (PBPK) modeling is a technique used to predict the absorption, distribution, metabolism, and…

Certara2022年7月19日

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Highlights from the FDA-ASCO Workshop on Dose Optimization for Oncology Drugs

The FDA-ASCO (American Society of Clinical Oncology) workshop on oncology dose optimization (3-5 May 2022)…

Certara2022年7月8日

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Why FDA’s New Guidance on Circulating Tumor DNA is Critical for Oncology Early Clinical Drug Development

2022 is shaping up to be the “year of the guidance” as the FDA has…

Certara2022年7月1日

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Reflections on the Recent ICH E11A Pediatric Extrapolation Guideline

The ICH E11A draft Guideline on Paediatric Extrapolation was released on 4 April 2022 entering a public…

Certara2022年6月14日

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希少疾患に対するモデルを活かした医薬品開発（MIDD）の有用性

Model-informed drug development (MIDD) is a network of closely integrated ecosystems that can seamlessly position…

Certara2022年5月20日

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Phoenix WinNonlinをPK/PD解析に使用すべき5つの理由

Pharmaceutical companies around the globe face the challenge of increasingly longer drug development cycles and…

Certara2022年3月25日

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最も大きな生物学的同等性（BE）の間違いを修正する方法

生物学的同等性（BE）は、バイオファーマコエンティクスにおいてよく誤解される用語です。For starters, bioequivalence is a technical term…

Certara2022年3月16日

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New PMDA Validation Rules 3.0 Explained

In this blog, we explore what you need to know about the update to the…

Certara2022年3月2日

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専門家が解明する、生物学的同等性（BE）に関する誤解：トップ5

生物学的同等性は、薬物動態を用いて経口医薬品製剤の安全性と効果を橋渡しする役割を果たします。The concepts…

Certara2022年2月18日

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How Pharmaceutical Companies Can Engage Payers Digitally

Simcypディスカバリーシミュレーターが早期の医薬品開発を加速する方法

Highlights from the FDA-ASCO Workshop on Dose Optimization for Oncology Drugs

Why FDA’s New Guidance on Circulating Tumor DNA is Critical for Oncology Early Clinical Drug Development

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希少疾患に対するモデルを活かした医薬品開発（MIDD）の有用性

Phoenix WinNonlinをPK/PD解析に使用すべき5つの理由

最も大きな生物学的同等性（BE）の間違いを修正する方法

New PMDA Validation Rules 3.0 Explained

専門家が解明する、生物学的同等性（BE）に関する誤解：トップ5

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