Exploring Common CDISC ADaM Conformance Findings
2025年3月27日 ADaM data are required by the FDA and PMDA and accepted by…
Certara2025年3月27日
Introducing the new Certara.com: Transforming drug development for good, together.
2025年3月26日 We’re thrilled to introduce the launch of our revamped website and refreshed…
Certara2025年3月26日
Centers of Excellence in Pharma: Driving Efficiency and Innovation
2025年3月25日 In today's fast-paced pharmaceutical industry, Centers of Excellence (CoEs) have become vital…
Certara2025年3月25日
Protect Confidential Information in Investigational Drug Submissions
2025年3月20日 Health regulatory agencies require pharmaceutical companies to protect study participants’ personal information…
Certara2025年3月20日
FDA Requirements for Providing Datasets for Nonclinical Studies in SEND Format
2025年3月19日 The CDISC Standard for the Exchange of Nonclinical Data (SEND) provides the…
Certara2025年3月19日
Machine Learning for PK/PD Modeling in Drug Development
Pharmacometricians can use machine learning for PK/PD modeling to help them characterize the safety and…
Certara2025年3月4日
How the US FDA MIDD paired pilot program helps sponsors
2025年2月28日 For the past couple of decades, leading American institutions, pharmaceutical and biotechnology…
Certara2025年2月28日
Gain Nonclinical Drug Safety Insights with Real-Time Data Analysis
2025年2月24日 Efficient drug development relies on informed decision-making. For toxicologists, having timely access…
Certara2025年2月24日
The History of Pinnacle 21
2025年2月21日 It was late 2007. Mad Men was the hottest show on TV.…
Certara2025年2月21日
Investigator’s Brochure Writing: 5 Tips to Streamline Your SOC
Streamline developing a summary of changes for an Investigator’s Brochure, a document that summarizes the…
Certara2025年2月19日
