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Centers of Excellence in Pharma: Driving Efficiency and Innovation

2025年3月25日 In today's fast-paced pharmaceutical industry, Centers of Excellence (CoEs) have become vital…

Certara2025年3月25日

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Protect Confidential Information in Investigational Drug Submissions

2025年3月20日 Health regulatory agencies require pharmaceutical companies to protect study participants’ personal information…

Certara2025年3月20日

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FDA Requirements for Providing Datasets for Nonclinical Studies in SEND Format

2025年3月19日 The CDISC Standard for the Exchange of Nonclinical Data (SEND) provides the…

Certara2025年3月19日

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医薬品開発におけるPK/PDモデリングのための機械学習

Pharmacometricians can use machine learning for PK/PD modeling to help them characterize the safety and…

Certara2025年3月4日

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米国FDAのモデルに基づく医薬品開発と対になったパイロットプログラムが治験依頼者を助ける方法

2025年2月28日 For the past couple of decades, leading American institutions, pharmaceutical and biotechnology…

Certara2025年2月28日

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Gain Nonclinical Drug Safety Insights with Real-Time Data Analysis

2025年2月24日 Efficient drug development relies on informed decision-making. For toxicologists, having timely access…

Certara2025年2月24日

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The History of Pinnacle 21

2025年2月21日 It was late 2007. Mad Men was the hottest show on TV.…

Certara2025年2月21日

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Investigator’s Brochure Writing: 5 Tips to Streamline Your SOC

Streamline developing a summary of changes for an Investigator’s Brochure, a document that summarizes the…

Certara2025年2月19日

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Streamline Clinical Data Publication Under EMA Policy 0070

2025年2月14日 The European Medicines Agency (EMA) Policy 0070 requires clinical data publication. Its…

Certara2025年2月14日

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EU CTIS: Europe’s New Clinical Trial Information System

The EU CTIS is now fully implemented, replacing EudraCT as the central hub for clinical…

Certara2025年2月10日

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米国FDAのモデルに基づく医薬品開発と対になったパイロットプログラムが治験依頼者を助ける方法

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